HER阳性乳腺癌诊疗的专家共识.pptVIP

* * 为什么HERA临床试验2年随访结果有OS的获益，而4年的随访结果却偏离了OS的阳性结果呢？2005年5月ASCO会议第一次公布了HERA临床试验曲妥珠单抗1年治疗组和观察组1年的随访结果，该报道显示，曲妥珠单抗1年辅助治疗显著改善患者的DFS。在此报道之后，研究者更人性化地修改了该试验的方案，对于观察组仍未复发的患者（1354例），允许其接受后续的曲妥珠单抗辅助治疗，此后共有65%（885/1354）的患者选择接受曲妥珠单抗治疗。 * * 尽管研究者在2005年5月16日更符合伦理学地修改了试验的方案，对于观察组仍未复发的患者（1354例），允许其接受后续的曲妥珠单抗辅助治疗，此后共有65%（885/1354）的患者选择接受曲妥珠单抗治疗。如果再对其中选择曲妥珠单抗治疗和没有选择曲妥珠单抗治疗的患者进行无病生存的比较，可以发现曲妥珠单抗后续治疗组，其DFS和OS均高于未使用曲妥珠单抗治疗组，从而提示观察组曲妥珠单抗的后续给药可能稀释了曲妥珠单抗1年治疗组的疗效。 * * * * 演讲重点：曲妥珠单抗辅助治疗的耐受性是非常好的，目前广泛受到关注的是曲妥珠单抗辅助治疗的心脏安全性：主要与患者治疗前的危险因素（年龄，治疗前的LVEF基线值），有无预防和处理相关。 1.可以看到严重心衰引起死亡的事件曲妥珠单抗组只有1例而对照组有3例。无论曲妥珠单抗是否停药，发生心衰的患者绝大