《POCT质量管理的现状和建议》.docVIP

POCT质量管理的现状和建议 POCT质量管理的现状和建议 李福刚 顾敏晔 薛汉阳 徐建新 朱宇清 （审校） 基金项目：上海市科委创新战略联盟资助项目（11DZ0512200） 作者单位：201201上海奥普生物医药有限公司 朱宇清 200126 上海市临床检验中心 通信作者：徐建新，电子信箱：xjx@poct.cn 【摘 要】即时检验（POCT）质量控制工作如何更好地规范管理，已成为未来POCT健康、有序发展的重要问题。该项工作既涉及卫生行政部门、生产厂家以及医院质量管理体系的建立、制度的保障和落实；更需要针对POCT的特殊性建立独立的评价体系和应用先进的质量控制技术。本文结合上海市科委POCT创新联盟的课题对国内 POCT质量管理的特点和应用现状进行调研，并针对存在的问题提出一些思考和建议。 【关键词】质量控制 质量管理 POCT技术 医学检验近年，随着即时检验（point of care testing，POCT）技术的迅速发展，其在检验医学应用中所占的比重也越来越大。但是，如何制订适应POCT特点的，严格而规范的质量控制措施，以保证POCT结果的准确性，是POCT模式进一步发展所面临的重大课题。 长期以来，对POCT的质量控制问题一直存在着很多误区和认识上的不足。POCT的特殊性决定了其质量管理不同于以往常规的实