YY/T 0982-2016热磁振子治疗设备.pdf

ICS11.040.60 C42 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0982 2016 热磁振子治疗设备 Heatin andmaneticvibratertheraeuticeuiment g g p q p ㅤㅤㅤㅤ 2016-03-23发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0982 2016 热磁振子治疗设备 1 范围 ( ) 、 、 。 本标准规定了热磁振子治疗设备 以下简称设备 的术语和定义 要求 试验方法 本标准适用于 所定义的设备。 3.1 本标准不适用于热垫式治疗仪。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 — : ( : , ) 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 GB9706.1 2007 1 IEC60601-11988IDT / — 医用电器环境要求及试验方法 GBT14710 2009 / — : 医疗器械生物学评价 第 部分 风险管理过程 中的评价与试验 GBT16886.1 2011 1 ( : , ) ISO10993-12009IDT — : : 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验 YY0505 2012 1-2 ( : , ) IEC60601-1-22004IDT ㅤㅤㅤㅤ 3 术语和定义 。 —2007界定的以及下列术语和定义适用于本文件 GB9706.1 3.1 热磁振子治疗