YY/T 1665-2019振动叩击排痰机.pdf

ICS11.040.60 C42 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1665 2019 振动叩击排痰机 Vibratorand atsutumexcretionmachine y p p ㅤㅤㅤㅤ 2019-07-24发布 2020-08-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1665 2019 振动叩击排痰机 1 范围 ( ) 、 。 本标准规定了振动叩击排痰机 以下简称设备 的分类及组成 要求和试验方法 , , 本标准适用于电机驱动传动软轴通过动力头内的偏心装置产生振动 叩击患者局部胸腔 协助排出 。 ( ), 呼吸道分泌物的设备 对于一台多功能的设备 如有雾化功能 本标准中规定的内容仅适用于设备的 , ( ) , 振动叩击原理的排痰功能 其他功能如有相应的国家标准和 或 行业标准 也应符合其他相关标准的 要求。 本标准不适用于气动脉冲振荡排痰机。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 : 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 GB9706.1 1 / 医用电器环境要求及试验方法 GBT14710 / : 医疗器械生物学评价 第 部分 风险管理过程中的评价与试验 GBT16886.1 1 ㅤㅤㅤㅤ : : 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验 YY0505 1-2 3 术语和定义 GB9706.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 振动叩击排痰机 vibratorand atsutumexcretionmachin