YY/T 1617-2018血袋用聚氯乙烯压延薄膜.pdf

ICS11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1617 2018 血袋用聚氯乙烯压延薄膜 PVCcalenderedfilmforbloodbag ㅤㅤㅤㅤ 2018-11-07发布 2019-11-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / —2018 YYT1617 血袋用聚氯乙烯压延薄膜 1 范围 ( ) 、 、 、 本标准规定了血袋用聚氯乙烯压延薄膜 以下简称压延膜 的技术要求 试验方法及包装 标志 运 输和贮存要求。 , 、 本标准适用于以医用聚氯乙烯树脂为主要原料 加入一定量的增塑剂 稳定剂和其他一些助剂的混 , 。 合组分材料 经压延方式而制成的压延膜 : 。 注 该压延膜主要用于传统型血袋和血小板成分保存袋 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 产品几何技术规范 表面结构 轮廓法 表面粗糙度参数及其数值 GBT1031 / : 塑料拉伸性能的测定 第 部分 薄膜和膜片的试验条件方法 GBT1040.3 3 / 聚氯乙烯树脂中残留氯乙烯单体含量测定气相色谱法 GBT4615 / 分析实验室用水规格和试验方法 GBT6682 : — 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第 部分 传统型血袋 GB14232.1 2004 1 ㅤㅤㅤㅤ / — 、 、 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 化学分析方法 GBT14233.1 2008 1 /