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- | 2013-10-21 颁布
- | 2014-10-01 实施
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ICS11.040.30
C36
中华人民共和国医药行业标准
—
YY0336 2013
代替 —2002
YY0336
一次性使用无菌阴道扩张器
Sterilevainaldilatorforsinleuse
g g
ㅤㅤㅤㅤ
2013-10-21发布 2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
—
YY0336 2013
一次性使用无菌阴道扩张器
1 范围
( ) 、 、
本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器 以下简称扩张器 产品的结构型式与基本尺寸 要求 试
、 、 、 、 、 、 。
验方法 检验规则 标志 包装和使用说明书 运输 贮存 灭菌失效期的要求
, 。
本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器 该产品供妇产科检查用
本标准不适用于手术用的阴道扩张器。
2 规范性引用文件
。 ,
下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文
。 , ( ) 。
件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件
/ 包装储运图示标志
GBT191
/ : ( )
计数抽样检验程序 第 部分 按接收质量限 检索的逐批检验抽样计划
GBT2828.1 1 AQL
/ ( )
GBT2829 周期检验计数抽样程序及表 适用于对过程稳定性的检验
/ 工业产品使用说明书 总则
GBT9969
/ — 、 、 :
医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 化学分析方法
GBT14233.1 2008 ㅤㅤㅤㅤ
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