YY 0793.2-2011血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求　第2部分：用于单床透析.pdf

ICS11.040.40 C45 中华人民共和国医药行业标准 — YY0793.2 2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术 : 要求 第 部分 用于单床透析 2 ㅤㅤㅤㅤ Technicalreuirementsofwatertreatmenteuimentsforhaemodialsis q q p y — : a licationsandrelatedtheraies Part2Forsinle-bedhaemodialsis pp p g y 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — YY0793.2 2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术 : 要求 第 部分 用于单床透析 2 1 范围 ( ) 、 YY0793的本部分规定了单床血液透析和相关治疗用水处理设备 以下简称设备 的术语和定义 、 、 、 、 、 、 。 要求 试验方法 检验规则 标志 使用说明书 包装 运输和贮存 , 本部分适用于制备单床血液透析和相关治疗用水的水处理设备 不适用于制备多床血液透析和相 。 : 关治疗用水的水处理设备 本部分应用范围内的水指的是 ) 制备透析浓缩液用水; a ) 透析液制备用水; b ) 透析器复用用水。 c 本部分所规定的设备范围从市政饮用水源进入设备的连接点到设备处理水使用点之间的所有装 、 。 : 置 管路及配件 不包括 ) 浓缩液供液系统; a ) 透析液再生系统; b ) 透析液浓缩物; c ) 血液透析滤过系统; d ㅤㅤㅤㅤ ) 血液滤过系统; e ) 透析器复用系统及腹膜透析系统等。 f 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( )