YY/T 1224-2014膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法).pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1224 2014 膀胱癌细胞相关染色体及 ( ) 基因异常检测试剂盒 荧光原位杂交法 ㅤㅤㅤㅤ Detectionkitforanalsisofrelatedchromosomeand y ( ) eneabnormalitiesinbladdercancerFluorescentinsituhbridization g y 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1224 2014 膀胱癌细胞相关染色体及 ( ) 基因异常检测试剂盒 荧光原位杂交法 1 范围 ( ) 、 、 本标准规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒 荧光原位杂交法 的定义 组成 要 、 、 、 、 、 、 。 求 试验方法 标识 标签 使用说明书 包装 运输和贮存 、 、 、 , 本标准适用于由 相应位点 种荧光原位杂交探针和复染剂组成 通过 CSP3CSP7CSP17GLP9 4 ( ) 、 、 检测样本 通常是尿液脱落细胞涂片 上 号 号 号染色体非整倍体增加和 号染色体 基因位 3 7 17 9 P16 , 。 点缺失 从而辅助诊断膀胱癌的试剂盒 本标准不适用于: ) , ; a 以免疫组织化学染色诊断方法为基本原理 用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒 ) , 。 b 以酶联免疫吸附分析等标记免疫分析为基本原理 用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒 2 规范性引用文件 。 ,