YY/T 0086-2007药品冷藏箱.pdf

犐犆犛１１．０４０ 犆４７ 中华人民共和国医药行业标准 ／ — 犢犢犜００８６ ２００７ 代替 — ＹＹ００８６ １９９２ 药 品 冷 藏 箱 犘犺犪狉犿犪犮犲狌狋犻犮犪犾狉犲犳狉犻犲狉犪狋狅狉 犵 ㅤㅤㅤㅤ ２００７０７０２发布 ２００８０３０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 ／ — 犢犢犜００８６ ２００７ 药品冷藏箱 １ 范围 　 本标准规定了药品冷藏箱（以下简称冷藏箱）的主要技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输、贮 存等要求。 本标准适用于容积为 ６００Ｌ以下，箱内温度范围为 ２℃ １４℃电机驱动压缩式全封闭型制冷系统 ～ 的冷藏箱，该产品供医药卫生、科研部门储存药品和生物制品。 ２ 规范性引用文件 　 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 ／ — 包装储运图示标志 ＧＢＴ１９１ ２０００ 　 — 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第 部分：通用要求 ＧＢ４７９３．１ １９９５ １ 　 　 （ ： ） ｉｄｔＩＥＣ１０１０１１９９０ ／ — 医用电气设备环境要求及试验方法 ＧＢＴ１４７１０ １９９３ 　 — 金属制件的镀层分类 技术条件 ＹＹ００７６ １９９２ 　 　 ３ 术语和定义 ㅤㅤㅤㅤ 　 下列术语和定义适用于本标准。 ３．１ 顶开式冷藏箱 狋狅狅犲狀犻狀 狋 犲狉犲犳狉犻犲狉犪狋狅狉 　　 　 狆 狆 犵狔狆 犵 通过顶部的箱门或盖取放血液的冷藏箱。 ３．２ 直立式冷藏箱 狌狉犻犺狋狋 犲狉犲犳狉犻犲狉犪狋狅狉 　　 　 狆 犵 狔狆 犵 通过侧面或前面的箱门取放血液的冷藏箱。 ３．３ 有效容积 犲犳犳犲犮狋犻狏犲狏狅