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- 2019-12-01 发布于四川
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- 现行
- 正在执行有效期
- | 2016-03-23 颁布
- | 2017-01-01 实施
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ICS11.040.30
C31
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT0043 2016
代替 — , —
YY0043 2005YY0666 2008
医 用 缝 合 针
Medicalsutureneedle
ㅤㅤㅤㅤ
2016-03-23发布 2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
/ —
YYT0043 2016
医 用 缝 合 针
1 范围
、 、 、 、 、 、
本标准规定了医用缝合针的产品分类 标示和材料 要求 试验方法 检验规则 包装 标志和使用说
明书及贮存。
、 、 ( )。
本标准适用于供缝合内脏 软组织 皮肤等用的医用缝合针 以下简称缝合针
2 规范性引用文件
。 ,
下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文
。 , ( ) 。
件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件
/ 不锈钢丝
GBT4240
/ :
金属材料 维氏硬度试验 第 部分 试验方法
GBT4340.1 1
/ — :
医疗器械生物学评价 第 部分 体外细胞毒性试验
GBT16886.5 2003 5
/ — :
医疗器械生物学评价 第 部分 环氧乙烷灭菌残留量
GBT16886.7 2001 7
/ — :
医疗器械生物学评价 第 部分 刺激与迟发型超敏反应试验
GBT16886.10 2005 10
/ — 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY T0149 2006
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