潜在失效模式与后果剖析FMEA.pptVIP

潜在失效模式与后果分析（FMEA） ISO/TS16949系列培训 冠智达顾问：方智 第一讲 FMEA基础 什么是FMEA？ 为什么会要求FMEA？ 什么时候需要做FMEA？ 如何组织人员进行FMEA？ FMEA是如何工作的？ FMEA基础 FMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis. FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是： 认可并评价产品/过程中的潜在失效以及评价该失效的后果 确定能够消除和减少潜在失效发生机会的措施。 将全部过程形成文件。 FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。 所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计还是过程设计。 FMEA基础 成功实施FMEA最主要的因素是时间性。 “事件发生前”的措施，而不是“事实出现后”的演练。 FMEA基础 小组的努力 小组的组成 知识丰富的人员组成 适当的人数 小组间的交流与协作 FMEA基础 FMEA应用的三种基本情形 新设计、新技术或新过程 对现有设计或过程的修改 将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用 FMEA基础FMEA的过程顺序 功能、特性或要求是什么？ 会有什么问题？ 无功能 部分功能/功能 过强/功能降级 功能间歇 非预期功能 后果是什么? 有多 糟糕? 起因 是什么? 发生的 频率 如何? 怎样能 得到预 防和探 测? 该方法在探测 时有多好? 能做些什么? 设计更改 特殊控制 标准\程序或 指南的更改 子系统 ? 功能 要求 潜在 失效模式 潜在 失效后果 严重度S 级别 潜在失效起 因/机理 频度O 现行控制 探测度D R P N 建议措施 责任及 目标完成 日期 措施结果 预防 探测 采取的 措施 S O D R P N ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? FMEA基础 严重度Severity 频度Occurrence 探测度Detection 风险顺序数R.P.N (Risk Priority No.) FMEA基础 FMEA是动态文件 客户要求引起设计、过程更改 新的环境、场所 纠正预防措施 持续改进 …… FMEA基础 FMEA应始终反映最新水平以及最近的相关措施，包括开始生产以后发生的。 第三讲 PFMEA 负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。 为设计过程提供支持。 顾客 最终使用者 下游工序（制造、装配、维修） 政府法规 小组的努力 设计工程师需要联络其他相关部门的相关人员。 设计、装配、制造、材料、质量、服务和供方 负责下一层次装配的领域 PFMEA 过程FMEA是一份动态的文件，它应： 在评价可行性阶段或之前进行； 在生产用工装到位之前； 考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序 负责过程的工程师掌握一些有益于过程FMEA准备工作的文件是有帮助的。 DFMEA 场地、设施限制 …… PFMEA 过程FMEA应从一般过程的流程图开始。这个流程图应明确与每一工序相关的产品/过程特性。如果有的话，相应的设计FMEA中所明确的一些产品影响后果应包括在内。 PFMEA PFMEA文件的编写 PFMEA PFMEA文件的编写 表头部分的填写 PFMEA PFMEA文件的编写 PFMEA PFMEA文件的编写 PFMEA PFMEA文件的编写 PFMEA PFMEA文件的编写 PFMEA PFMEA文件的编写 PFMEA PFMEA文件的编写 PFMEA PFMEA文件的编写 PFMEA PFMEA文件的编写 PFMEA PFMEA文件的编写 PFMEA PFMEA文件的编写