YY/T 1560-2017脊柱植入物　椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法.pdf

ICS11.040.40 C35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1560 2017 脊柱植入物 椎体切除模型中 枕颈和枕颈胸植入物试验方法 ㅤㅤㅤㅤ — Sinalim lant Standardtestmethodsforocciital-cervicaland p p p occiital-cervical-thoracicim lantconstructsinavertebrectom model p p y 2017-03-28发布 2018-04-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1560 2017 脊柱植入物 椎体切除模型中 枕颈和枕颈胸植入物试验方法 1 范围 。 本标准规定了椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物组件的静态和疲劳试验的材料和方法 大多数 枕颈和枕颈胸植入物部件的试验材料取决于预期的植入部位和应用方法。 、 , 本试验方法旨在为过去 现在和未来的枕颈和枕颈胸植入物组件力学性能的比较提供依据 这些方 。 法可用于对预期不同应用部位和应用方法的枕颈和枕颈胸植入物进行比较 规定这些试验方法的目的 , 。 不是用于定义性能等级 因为目前还没有足够的信息来预测某种植入物的使用结果 , 本标准为加载类型和加载方法提供了指导 并为枕颈和枕颈胸植入物组件的对比性评价规定了三 。 、 种静态试验方法和两种疲劳试验方法 本试验方法为测量位移 确定屈服载荷以及评价枕颈或枕颈胸 。 植入物组件的刚度和强度建立了指导原则 某些枕颈或枕颈胸植入物可能不适合按照本标准中所有的 试验配置进行测试。 , 。 本标准并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述 即便是那些与其使用有关的安全问题 确立 , , 。 适当的安全及健康规范 以及在应用前明确管理限制的适用性 是本标准用户自身的责任