YY/T 0936-2014泌尿X射线机专用技术条件.pdf

ICS11.040.50 C43 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0936 2014 泌尿 射线机专用技术条件 X Particularsecificationsforurolo X-ra euiment p gy yq p ㅤㅤㅤㅤ 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0936 2014 泌尿 射线机专用技术条件 X 1 范围 ( ) 、 、 。 本标准规定了泌尿 射线机 简称泌尿机 的术语和定义 分类和组成 要求和试验方法 X 本标准适用于制造商声明专用于泌尿系统的影像诊断及微创手术的 射线设备。 X 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 — : 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 GB9706.1 2007 1 — : 医用电气设备 第 部分 诊断 射线发生装置的高压发生器安全专用要求 GB9706.3 2000 2 X — : 医用电气设备 第二部分 医用诊断 射线源组件和 射线管组件安全专用 GB9706.11 1997 X X 要求 — : 医用电气设备 第一部分 安全通用要求 三 并列标准 诊断 射线设备辐 GB9706.12 1997 . X 射防护通用要求 — 医用电气设备 第 部分: 射线设备附属设备安全专用要求 GB9706.14 1997