YY 0286.1-2019专用输液器　第1部分：一次性使用微孔过滤输液器.pdf

ICS11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 — YY0286.1 2019 代替 — YY0286.1 2007 专用输液器 : 第 部分 一次性使用微孔过滤输液器 1 ㅤㅤㅤㅤ — Infusionsetsforsecialurose p p p : Part1Infusionsetsforsinleusewithmicroorefilters g p 2019-05-31发布 2020-12-01实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY0286.1 2019 引 言 , 随着输液技术的不断发展和临床要求的日益提高 相继出现了一些能适应于特殊临床要求的输液 。 。 , 器 期望在一项标准中把所有有特殊要求的输液器都包括进来是不可能的 因此 YY0286的各部分 。 , 都只针对一个临床特殊要求来规范这些专用输液器 有些专用输液器可能兼属于多种专用输液器 应 同时执行 YY0286中与其相适用的部分。 YY0286本部分规定的微孔过滤输液器与普通输液器的差异在于前者带有更高过滤性能的药液 。 。 过滤器 包括除菌级药液过滤器和微米级药液过滤器 这些输液器适用于临床不同药物的使用要求和 对输液质量有较高要求的患者。 ㅤㅤㅤㅤ Ⅱ — YY0286.1 2019 专用输液器 : 第 部分 一次性使用微孔过滤输液器 1 1 范围 ( ) 。 YY0286的本部分规定了一次性使用微孔过滤输液器 以下简称输液器 的要求