YY/T 0703-2008超声实时脉冲回波系统　性能试验方法.pdf

犐犆犛１１．０４０．５０ 犆４１ 中华人民共和国医药行业标准 ／ — ／ ： 犢犢犜０７０３ ２００８犐犈犆６１３９０１９９６ 超声实时脉冲回波系统 性能试验方法 ㅤㅤㅤㅤ — — 犝犾狋狉犪狊狅狀犻犮狊 犚犲犪犾狋犻犿犲 狌犾狊犲犲犮犺狅狊狊狋犲犿狊 狆 狔 犜犲狊狋 狉狅犮犲犱狌狉犲狊狋狅犱犲狋犲狉犿犻狀犲 犲狉犳狅狉犿犪狀犮犲狊犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊 狆 狆 狆 （ ： ， ） ＩＥＣ６１３９０１９９６ＩＤＴ ２００８１０１７发布 ２０１００１０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 ／ — ／ ： 犢犢犜０７０３ ２００８犐犈犆６１３９０１９９６ 引 言 　　 　　超声脉冲回波扫描仪以一细窄的脉冲超声波束扫过人体中感兴趣部位，并接收来自组织界面的回 波，从而产生扫描平面内的组织图像。所用各种类型的换能器均工作于超声信号的发射／接收模式。在 医学实践中，广泛使用超声扫描仪对人体内的许多软组织器官进行成像。 本标准所描述的测试方法已获得广泛的认可并适用于各种类型的设备。制造商可采用本标准的方 法来制定其产品的技术性能规范，用户可采用本标准的方法来检验这些技术性能，这些测量均可在不影 响仪器正常工作的条件下进行。对体模的结构未作详细的规定，仅在附录 中介绍了适用类型的总体 Ａ 和内部结构，并附有常见体模的样式，测试结果和测试所用体模的特定结构要一起公布。这些体模已有 类似的商品。 规定的技术性能参数和选定的对应测量方法，为预期相同诊断应用以及制造商生产的类似设备之 间的技术性能比较提供了基础。制造商公布的技术性能宜能够与采用本标准试验方法的结果相互比 较。由于技术的不断发展，故未推荐技术性能参数的特定值及公差。但可以预期，采用所推荐方法获得 的整套结果和数值，将在适当的诊断应用中对设备性能的评判提供有用的依据。 本标准根据 ＧＢ９７０６．１的规定推荐测试步骤。 当诊断系统中一个特定的系统组件，如换能器有一个以上的选配件时，每一个选配都认为形成一个 独立的系统。但是，若对仪器的控制端设置和附件的最常用组合进行了测量，则认为该仪器的性能已被 充分地测试。当然，对设备还可进行进一步的评估，但这仅宜作为特例而不是常规要求。 ㅤㅤㅤㅤ 与本标准中两个或多个部分共用的测量方法、原理和设备有关的资料见附录 。 Ａ 声输出水平的测量和电气安全的评估，执行相应的国家标准和行业标准，本标准不包括该内容。 Ⅱ ／ — ／ ：