YY/T 0704-2008超声脉冲多普勒诊断　系统性能试验方法.pdf

犐犆犛１１．０４０．５０ 犆４１ 中华人民共和国医药行业标准 ／ — ／ ： 犢犢犜０７０４ ２００８犐犈犆６１８９５１９９９ 超声脉冲多普勒诊断 系统性能试验方法 ㅤㅤㅤㅤ — — 犝犾狋狉犪狊狅狀犻犮狊 犘狌犾狊犲犱犇狅 犾犲狉犱犻犪狀狅狊狋犻犮狊狊狋犲犿 狆狆 犵 狔 犜犲狊狋 狉狅犮犲犱狌狉犲狊狋狅犱犲狋犲狉犿犻狀犲 犲狉犳狅狉犿犪狀犮犲 狆 狆 （ ： ， ） ＩＥＣ６１８９５１９９９ＩＤＴ ２００８１０１７发布 ２０１００１０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 ／ — ／ ： 犢犢犜０７０４ ２００８犐犈犆６１８９５１９９９ 引 言 　　 通常与实时 模式和彩色血流成像仪相结合的脉冲超声多普勒流量仪和流速仪已广泛应用在临 Ｂ 床实践中，该设备的超声换能器周期性地发射超声脉冲，并测量由运动组织反射和散射产生的超声多普 勒频移，多普勒频移正比于反射体或散射体沿超声波束方向的速度分量。探头在发射一组超声脉冲后， 又作为接收器接收反射的回波，但并不接收所有的回声信号，而是在指定的时间延时后，才开始接收某 一距离上的回波信号，并从中获得多普勒频移（称为距离选通），仪器仅对波束中被称为取样区的区域 内的运动敏感，因而可用来测定沿超声束随深度而变的组织速度，通过变更发射到距离选通之间的延 时，可以调节沿超声束不同深度上取样区的位置，多通道设备可对多个同时定位的取样区进行检测。 当超声波被血红细胞散射时，常用脉冲超声设备研究血流。 本标准描述了一整套可用于测量系统性能的试验方法和所需要的测试件，一些相关的试验方法和 测试件已在 ／ （ ）中进行了论述，因而在许多方面值得本标准借鉴，而另外一些试验 ＹＹ Ｔ０７０５ＩＥＣ６１２０６ 和测试件论述见参考文献［］和［］。可将试验方法分为以下三类：第一类是可以由门诊医生或技师进 １ ２ 行的例行质量控制试验，用于确保系统工作在正常状态下，或具有足够的灵敏度；第二类是不经常采用， 但更加有针对性的试验方法，例如在怀疑系统工作失灵时使用该方法；第三类表示为确保符合规范要 求，由制造商对整套系统进行的试验。 ㅤㅤㅤㅤ Ⅱ ／ — ／ ： 犢犢犜０７０４ ２００８犐犈犆６１８９５１９９９ 超声脉冲多普勒诊断 系统性能试验方法 １ 范围 　 本标准规定了： ———测量脉冲多普勒超声系统性能的试验方法； ———用于进行这些试验的多普勒测试件。 本标准适用于：