YY/T 0979-2016一次性使用流产吸引管.pdf

ICS11.200 C36 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0979 2016 一次性使用流产吸引管 Intra-uterinesuctioncurettesforsinleuse g ㅤㅤㅤㅤ 2016-03-23发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0979 2016 一次性使用流产吸引管 1 范围 、 、 、 、 本标准规定了一次性使用流产吸引管的结构型式与材料 要求 试验方法 检验规则 标志和使用说 、 、 。 明书 包装 运输和贮存 , 本标准适用于连接在吸引器上 供早期妊娠的孕妇实行负压吸引手术用的一次性使用流产吸引管 (以下简称吸引管)。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / : ( ) 计数抽样检验程序 第 部分 按接收质量限 检索的逐批检验抽样计划 GBT2828.1 1 AQL / ( ) GBT2829 周期检验计数抽样程序及表 适用于对过程稳定性的检验 / 工业产品使用说明书 总则 GBT9969 / — 、 、 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 化学分析方法 GBT14233.1 2008 1 / : 医疗器械生物学评价 第 部分 体外细胞毒性试验 GBT16886.5 5 ㅤㅤㅤㅤ / : 医疗器械生物学评价 第 部分 刺激与迟发型超敏反应试验 GB