YY 0504-2016手提式蒸汽灭菌器.pdf

ICS11.080.10 C47 中华人民共和国医药行业标准 — YY0504 2016 代替 — YY0504 2005 手提式蒸汽灭菌器 Portablemodesteamsterilizers ㅤㅤㅤㅤ 2016-03-23发布 2018-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY0504 2016 手提式蒸汽灭菌器 1 范围 、 、 、 、 、 、 本标准规定了手提式蒸汽灭菌器的术语和定义 分类 结构和基本参数 要求 试验方法 检验规则 、 。 标志与使用说明书以及包装 运输和贮存 ( )。 本标准适用于灭菌温度不大于 132℃的手提式蒸汽灭菌器 以下简称灭菌器 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 ( ) GB150所有部分 压力容器 / 包装储运图示标志 GBT191 / 一般压力表 GBT1226 、 : 测量 控制和实验室用电气设备的安全要求 第 部分 通用要求 GB4793.1 1 / 工业产品使用说明书 总则 GBT9969 / 医用电器环境要求及试验方法 GBT14710 : 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第 部分 湿热灭菌用生物指示物 GB18281.3 3 ㅤㅤㅤㅤ / 医疗保健产品灭菌 术语 GBT19971