YY 0572-2015血液透析及相关治疗用水.pdf

ICS11.040.40 C45 中华人民共和国医药行业标准 — YY0572 2015 代替 — YY0572 2005 血液透析及相关治疗用水 Waterforhaemodialsisandrelatedtheraies y p ㅤㅤㅤㅤ ( : , ) ISO139592009MOD 2015-03-02发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY0572 2015 血液透析及相关治疗用水 1 范围 、 ( ) ( ) 本标准规定了血液透析 血液透析滤过和在线 on-line血液滤过或在线 on-line血液透析滤过中 制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水的最低要求。 , 。 本标准不涉及水处理设备的操作 亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液 这 些操作只能由专业透析人员负责操作。 本标准不适用于透析液再生系统。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / — 血液净化术语 GBT13074 2009 ( )( ) 中华人民共和国药典 二部 2010年版 3 术语和定义 ㅤㅤㅤㅤ / 界定的及下列术语和定义适用于本文件。 GBT13074 3.1 干预水平 actionlevel , 。 污染物浓度 当达到该浓度时应采取干预措施阻断其升高至不可接受的水平 3.2 总氯 netotal chlori 游离氯和结合氯的总和。 : ( ) ( ) 。