Q_NYSW 06-2018康生缘通络祛湿抑菌修复乳膏.pdf

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Q/NYSW 宁化县汇圆生物科技有限公司企业标准 Q/NYSW 06—2018 康生缘通络祛湿抑菌修复乳膏 2018-10-08发布 2018-10-10 实施 宁化县汇圆生物科技有限公司 发布 Q/NYSW 06—2018 前 言 本标准由宁化县汇圆生物科技公司提出并起草。 本标准由宁化县汇圆生物科技有限公司批准。 本标准主要起草人:曾钦台。 本标准于2018 年10 月8 日首次发布。 I Q/NYSW 06—2018 康生缘通络祛湿抑菌修复乳膏 1 范围 本标准规定了康生缘通络祛湿抑菌修复乳膏的技术要求、试验方法、检验规则和标志、 包装、运输、贮存。 本标准适用于以小果蔷薇 (Rosa cymosa Tratt)、九牛力、锁阳、威灵仙、透骨草、金 樱根、续断、红花、蒲黄、藿香、白蔹、花椒、香草醇丁醚、纯化水等配制而成的膏剂产 品,适用于腰膝酸冷、关节肿痛抑菌修复。 2 规范性文件引用 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文 件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 (AQL检索的逐批检验抽样计划) GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 6543-2008 瓦楞纸箱 中华人民共和国药典 (2015年版) 消毒技术规范 (卫生部,2002年版) 消毒产品标签说明书管理规范 (卫生部,2006年版) 消毒产品卫生安全评价规定 (国家卫计委2014年) 《国家技术监督局第75号令》定量包装商品计量监督规定 3 技术要求 3.1 原辅料要求: 1 Q/NYSW 06—2018 3.1.1小果蔷薇、芙蓉花、茶籽油:应符合 《中华人民共和国药典》2015年版相应项下要 求。 3.1.2纯化水:应符合 《中华人民共和国药典》2015年版纯化水项下要求。 3. 2 外观性状 本品为草绿色膏剂,膏体均匀细腻,具有本品所固有的气味。 3. 3 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1理化指标 项目 指标 pH值 (环境温度25℃) 4.5-6.5 3.4微生物限度要求 微生物限度要求应符合表2的规定。 表2 微生物限量指标 项目 指标 细菌菌落总数(cfu/g) ≤

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