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对照 治疗 45天内 随机化分组 基线 后随机随访 植入设备 伤口检查 设备激活与 治疗优化 随机分组 3:2 (治疗 :对照) 门诊随访 移植后10 + 5天内 移植后4 ± 1周内，4周内最多随访6次 随机化分组后的6 ± 1周,2次门诊随访(第 6和第10周) 和2次电话随访(第7和第9周) 前18个月内每3个月随访一次 每6个月随访一次，直到研究结束 3个月后 随机随访 3个月后 随机随访 INOVATE－HF试验：迷走神经刺激治疗的慢性心衰的效果 研究的目：对心力衰竭患者评估刺激迷走神经的安全性和有效性。 研究方法：前瞻性、随机、多中心，开放，国际多中心随机临床试验。 主要终点:首次出现计划外心力衰竭住院治疗或导致死亡 doi: 10.1016/j.jacc.2016.03.525. [Epub ahead of print] 主要有效性终点对比 患者生活质量变化对比 INOVATE－HF试验初步结果：没有发现迷走神经刺激改善心衰患者的硬终点，但是12个月时植入VNS装置者的心衰严重程度降低 VNS:迷走神经刺激 年 0 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 1 2 3 4 HR (95% CI)=1.14 (0.86-1.53) P=0.37 估计年发生率：对照=19.7%/治疗=22.1% 治疗组 对照组 有风险的患者数 治疗组 436