省消毒产品卫生安全评价规范.pptVIP

《消毒产品卫生安全评价规定 》释义; 背景 国家行政审批许可制度改革 卫生部消毒产品监管模式调整 卫生安全评价（风险性评价）理念的应用 监管责任的问题 意义 在消毒产品监管中，建立卫生安全评价制度 逐步取代以许可证为对象的监管模式 明确企业对产品责任的具体内容 明确了监督工作的新的标的物（评价报告）;《消毒产品卫生安全评价规定 》; 具体内容;第一条 为进一步深化卫生行政许可改革、规范消毒产品生产企业的生产经营行为，加强企业自律，保障医疗卫生机构、公共场所等单位和个人用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，制定本规定。;第二条 本规范适用于下列不需要取得产品卫生许可的消毒产品首次上市前的卫生安全评价： 紫外线杀菌灯 食具消毒柜（限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品） 压力蒸汽灭菌器 75%单方乙醇消毒液 符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品 抗（抑）菌制剂 卫生部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械;第三条 产品责任单位应对符合本规定适用范围的消毒产品进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。产品上市前、后，产品责任单位无需向卫生行政部门备案。