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文件的编写;为什么要编写文件;质量管理体系;质量体系的文件构成;标准操作规程 ;标准操作规程　;;的编写;的形式;的使用对象;的编写标准;文件强调：以产品说明书直接作为规程的要求（ ）;分析项目的格式和内容;标题内容;.??正文内容;??适合仪器;??测定方法原理;　标本要求;　试剂及配套品;　校准（定标）;　质控　;?　操作程序;　 参数;参数;　结果计算　;例　测定　;例　测定;操作性能;　参考值范围;医学决定水平;危急值;　临床意义;　方法特性（或操作性能）;例：方法特性（测??例）分析范围： 。精密度：批内＜％；总＜。干扰因素：肝素锂对本法有负干扰； 草酸钾可使结果降低。以上方法学特性分析，一定要有原始的实验记录，可作为自建检测系统的参考数据。;　的变动程序;　有关引用程序与文件;引用程序与文件（生化分析仪）;签字栏;分析仪器的格式和内容;标题内容;仪器的内容;仪器档案;仪器手册;操作卡;操作卡 .?? 开机：进行开机前检查后打开仪器主电源和显示器。 .??? 设置分析需要的各种参数。有新增的分析项目时才做。 .??? 比色杯空白测定，每周检测一次。 .??? 检查试剂情况：按 键→ 键，在 屏幕上显示试剂的信息。 .??? 测定项目校准和质控：按 键→ 键，调出 屏幕。输入 开始校准。选择需要校准的项目和校准方法。 .??? 输入标本测试项目： ????单个标本输入：按 键→ 键，调出 屏幕。先清除以前的项目信息，然后在 (运行方式)和 (样品杯)中输入有关代码，和选定该标本要做的。 ????批量标本输入：标本的分析项目相同时的输入方式。在 栏中输入最后一个标本的顺序号。 .??? 装载试剂 .??? 装载标本和质控品：标本放在标本盘的外圈位置－号，校准品和试剂空白放在中圈或内圈位置的－号，质控品主放在内圈位置－。 .??? 设置分析起始条件：在 调出 屏幕后进行设置。 .? 检查光度计：从 调出 屏幕，选中 栏开始执行。 .?开始测定工作：调出 屏幕，开始工作。 .?日常维护： ??? 清洁所有样本加样针及试剂针和搅拌针外部 ??? 清洁仪器内外部 ??? 冲洗管道和比色杯 .? 关机 ??? 调出 屏幕并进入状态。 ??? 关闭电源，水源。试剂冷藏室的电源仍保持供电。;开关机程序;仪器校验程序;仪器校验程序 目的：指导仪器的校准和验证，以保证其在正常状态下运行。 仪器名称：自动生化分析仪 型 号： 程序： .???本仪器的校验应每年进行次。 .?仪器到期需要进行校验前个月，由使用人员报告生化室主管和科主任，同时向医院设备科汇报，与公司有关人员取得联系，由公司派工程师进行校验。 .?在规定的校验周期内，如进行了特定保养、故障维修、仪器搬动或（室内质控）失控无法纠正时，也可申请进行仪器校验。 .? 仪器校验由工程师按厂家标准进行，至少包含以下内容： 　??检测仪器电源电压、温度、液压及气压系统； 　　校正仪器电路部分、气液路、机械部分； 　　?调整仪器光路部分。 　.??仪器在完成校验后，由工程师填写书面报告，并与实验室负责人共同签字，报告存档。 　　　　　　　编写人　　批准人　　生效日期　　　? 　　　　 　　　　　　 年月;仪器参数设置程序;格式：仪器参数设置程序　;仪器定标程序;格式：仪器定标程序　;仪器定标时间表;定标程序的附表： 部份检测项目定标时间表?检验 项目　英文缩写　定标有效期　批内定标有效期总胆红素　 周 天直接胆红素 周 天总蛋白 周 天白蛋白 周 天谷丙转氨酶 无须 无须谷草转氨酶 无须 无须γ谷氨酰酶 无须 无须碱性磷酸酶 无须 无须总胆汁酸 周 天肌酐 小时 无尿素氮