SN／T 2246-2009_化学品　体外皮肤腐蚀　经皮电阻试验.pdf

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 ／ — 犛犖犜２２４６ ２００９ 化学品 体外皮肤腐蚀 经皮电阻试验 　 　 — — 犆犺犲犿犻犮犪犾狊 犐狀狏犻狋狉狅狊犽犻狀犮狅狉狉狅狊犻狅狀 ㅤㅤㅤㅤ行业标准 （ ） 犜狉犪狀狊犮狌狋犪狀犲狅狌狊犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾狉犲狊犻狊狋犪狀犮犲狋犲狊狋 犜犈犚 ２００９０２２０发布 ２００９０９０１实施 中 华 人 民 共 和 国 发 布 国家质量监督检验检疫总局 ／ — 犛犖犜２２４６ ２００９ 引 言 　　 皮肤腐蚀是指皮肤在接触化学物质后产生的不可逆的皮肤组织损伤（如 ＧＨＳ中的定义）。本标准 　　 提供了一种无需活体动物试验而对化学物质腐蚀性进行评估的试验方法。 评估腐蚀性通常需要进行实验室动物试验。 ／ — 考虑到试验中动物的痛苦和疼 ＧＢＴ２１６０４ ２００８ 痛，在其附录中允许使用体外方法进行皮肤腐蚀性的测定，以避免动物的痛苦和疼痛。 完全代替 ／ — 的主要困难是缺少正式的、独立的、科学的体外试验方法。前验证研 ＧＢＴ２１６０４ ２００８ 究可作为制定一种体内试验替代方法的第一步，随着这种研究的进行，已经开展了体外皮肤腐蚀性试验 方法的验证试验研究。这些研究导致了本试验和人体皮肤模型试验的产生。 研究表明采用大鼠的经皮电阻试验可以很好的区别已知的皮肤腐蚀性和皮肤非腐蚀性。 本标准可以对腐蚀性化合物和混合物加以鉴定。如果结合其他已有的信息，（如 ｐＨ，结构活性关 系，人类和（或）动物数据）通过证据权重分析，本标准还可以对非腐蚀性的化合物和混合物加以鉴定。 本标准通常不能提供受试物皮肤刺激的信息，也不能对腐蚀性物质按照 ＧＨＳ规则进一步加以分类。 为了全面评估皮肤在经皮一次染毒后的局部反应，建议按照 ／ — 中的序贯试验策 ＧＢＴ２１６０４ ２００８ 略或ＧＨＳ中提供的相关方法进行试验。 ㅤㅤㅤㅤ行业标准 Ⅱ ／ — 犛犖犜２２４６ ２００９ 化学品 体外皮肤腐蚀 经皮电阻试验 　 　 １ 范围 　 本标准规定了化学品体外皮肤腐蚀经皮电阻试验的原理、试验方法和程序。 本标准适用于化学品体外皮肤腐蚀经皮电阻试验。 ２ 规范性引用文件 　 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。