中药新产品学.pdfVIP

1. 中药新产品的主要类型？ 1) 中药新药：包括新发现的中药材，新研发的中成药或新制剂 2) 中药保健食品：主要有中药材为原料加工制成的具有营养，保健作用的保健食品 3) 含中药化妆品：以中药提取物作为主要成分的具有美容，保健作用的保健食品 4) 中药其他用品：如保健用品，工业用品，农用物品和工艺品 2. 新产品立项要注意的主要问题？ 1) 新药的类别（类别不同，要求不同） 。 2) 国家药监局网站查是否有注册申请或批准。 3) 国家知识产权局查是否有专利申请 主要思路：一、符合社会需要。二、突出产品特点。三、技术与法规相结合 3. 中药新药分为几类？各类新药的内涵？ 1) 未在国内上市销售的从植物、 动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂 (有效成分＞ 90%). （如参一胶囊） 2) 新发现的药材及其制剂。 3) 新的中药材代用品（如人工麝香、人工牛黄） 。 4) 药材新的药用部位及其制剂。 5) 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂 (有效部位含量＞ 50％）