生物工程学院-色谱应用技术之手性分子拆分.ppt

生产质量管理规范 GMP中文含义是 “良好作业规范”、“优良制造标准”。 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。 生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。 某些产品可以参照2015版GMP要求执行 洁净区空气悬浮粒子标准 洁净区微生物检测的动态标准 非最终灭菌产品的洁净区标准 2015版GMP对原辅料的要求 2015版GMP对污染的预防措施 食品生产与标准法 食品生产与标准法，是由成立于1962年、负责FAO/WHO（食品和农业组织/世界卫生组织）食品标准组联合会的国际营养法学会开发出来的。 1994年4月，在乌拉圭回合多边贸易谈判会上签署了最终法案。1995年成立的世界贸易组织（WTO），在卫生和贸易相关的事务方面，法规发挥了更大的作用。 其它规范 ——良好农业规范（GAP）； ——良好实验规范（GLP）； ——良好卫生规范（GHP）； ——良好分销规范（GDP）； ——良好兽医规范（GVP）； ——良好零售规范（GRP）； ——标准操作程序（SOP）； ——卫生标准操作程序（SSOP）； ——HA