监查员工作要点.docVIP

临床监查员工作须知 各位监查员： 为了您的项目在本中心保质保量按时完成，在整个研究过程中请您按照本机构的要求完成如下工作，我们也将全力协助配合您开展监查。 临床试验开始前准备阶段 递交1份盖红章的监查员委托书、简历、身份证复印件，提供联系方法登记到电话本上，并签署承诺书交机构（附件1）。 按照要求递交3份盖红章的完整伦理审查材料，一份交至机构办徐雪姣进行形式审查后，两份递交伦理并交纳伦理审查费用。 伦理委员会批准同意后，及时与本机构签订协议（联系赵翼主任），并按照协议要求交纳临床试验费用首付款。确认首付款到账，临床试验物资及药物到达本中心后，与机构办徐雪姣老师联系启动会事宜（如涉及遗传办批件申请，必须获得批准后方可实施临床试验）。所有参与试验申办方或CRO人员要遵循医院财务规定及廉政建设规定，不得与研究者发生合同以外的任何经费往来。如有违规一旦查实，机构办有权终止该临床研究在本院的实施。 至伦理办公室领取伦理审查批件及审查费用收据，到机构办公室领取协议及首付款收据。 临床试验开始前必须召开启动会，会议地点为机构办公室（有投影仪，请自备手提电脑）。启动会前物品准备入下： 试验用药物或器械确认到达本中心时间； 试验用相关物资（CRF、知情同意书、原始病历、方案、实验室耗材等）启动会奇前寄到药物临床试验机构，联系人：徐雪姣 0510 试验相关表格（试验筛选/