Q_XJN015-2019多酶清洗液企业标准.pdf

Q/XJN 新疆佳宁八四消毒制品有限公司企业标准 FFFFFF Q/XJN 015-2019 代替 Q/XJN 015-2015 多酶清洗液 2019-01-18 发布 2019-02-16 实施 新疆佳宁八四消毒制品有限公司 发 布 Q/XJN015-2019 前 言 本企业标准按照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的要求，参照国 家相关法律、法规、标准和规范，结合企业生产实际编制本标准。 本标准由新疆佳宁八四消毒制品有限公司起草； 本标准主要起草人：王丽萍 本标准批准人：艾云超 I Q/XJN015-2019 多酶清洗液 1 范围 本标准规定了多酶清洗液的原辅料要求、技术指标、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、 贮存等。 本标准适用于以蛋白酶、脂肪酶等为主要原料，以丙二醇、硼砂、脂肪醇聚氧乙烯醚和纯化水为 辅料，经配制而成的多酶清洗液。本品主要用于医疗机构各种软、硬式内镜及其他医疗设备，医用织 物的清洗。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB 9721 化学试剂 分子吸收分光光度法通则（紫外和可见光部分） GB 29216 食品安全国家标准 食品添加剂 丙二醇 GB/T 537 工业十水合四硼酸二钠（硼砂） GB/T 601 化学试剂 滴定分析用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 4472 化工产品密度、相对密度测定通则 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/ T6680 液体化工产品采样通则 GB /T23535 脂肪酶制剂 QB 1806 洗涤剂用碱性蛋白酶制剂 QB/T 1803 工业酶制剂通用试验方法 QB/T 1804 工业酶制剂通用检验规则和标志、包装、运输、贮存 《中华人民共和国药典》（二部）2015 版 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量技术监督检验检疫总局令第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 3 原辅料要求 3.1 蛋白酶：应符合 QB 1806 规定要求。 3,2 脂肪酶：应符合 GB /T 23535 规定要求。 3.3 丙二醇：应符合 GB 29216 规定要求。 3,4 硼砂：应符合 GB/T 537 规定要求。 3.5 脂肪醇聚氧乙烯醚：应符合国家或行业有关产品质量要求，含量≥99.0% 。 3.6 纯化水：应符合《中华人民共和国药典》（二部）规定要求。 4 技术指标 4.1 感观指标 应符合表 1 的规定。 1