Q_1402ALX244利尔康 络合氯医疗器械消毒液.pdf

山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准 Q/1402ALX244 ® 利尔康 络合氯医疗器械消毒液 2019年3月1 日 发布 山东利尔康医疗科技股份有限公司发布 自我承诺 ® 我司编写并公开的Q/1402ALX244 《利尔康 络合氯医疗器械消毒液》规定的内容符 合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人 代表批准发布。我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产 品包装上明示。我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的 后果承担全部法律责任。 山东利尔康医疗科技股份有限公司 2019 3 1 年 月 日 技术指标1 指标名称：有效氯含量 指标要求：有效氯含量范围为0.50%±0.075% （w/v） 测试方法名称：有效氯含量的测定 指标水平说明：无 技术指标2 指标名称：杀灭微生物指标 指标要求： 受试微生物 试验方法 作用浓度 作用温度 作用时间 杀灭对数值 脊髓灰质炎 病毒 脊髓灰质炎病毒灭活实验 原液 20℃±1 30min ≥4.00 载体定量杀菌试验 原液 20℃±1 5min ≥3.00 医疗器械模拟现场消毒试验 原液 20℃±1 5min ≥3.00 模拟内镜消毒试验 原液 20℃±1 5min ≥3.00 枯草杆菌黑 色变种芽孢 载体定性灭菌试验 原液 20℃±1 30min 合格 医疗器械模拟现场灭菌试验 原液 20℃±1 30min 合格 模拟内镜灭菌试验 原液 20℃±1 30min 合格 连续使用稳定性 原液 20℃±1 14d 合格 测试方法名称：杀灭微生物指标的测定 指标水平说明：无