Q_SSYJT 001-2019 通痹透骨散企业标准.pdf

Q/SSYJT 商水县御景堂生物科技有限公司企业标准 T Q/SSYJT 001—2019 通痹透骨散 2019-09-12 发布 2019-09-12 实施 商水县御景堂生物科技有限公司 发 布 Q/SSYJT 001—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由商水县御景堂生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：陈文涛。 Q/SSYJT 001—2019 通痹透骨散 1 范围 本标准规定了通痹透骨散的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及储存。 本标准适用于将独活、羌活、威灵仙、桂枝、木香、白芥子等为主要原料经粉碎、搅拌均匀 装袋包装而成的通痹透骨散。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的的版本适 用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标识 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞及双瓦楞纸箱 QB/T 1859 爽身粉、袪痱粉 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、四部 2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令 【2005 】第75 号 3 要求 3.1 原料 独活、羌活、威灵仙、桂枝、木香、白芥子应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表 1 项 目 要 求 形态 呈粉状 色泽 呈规定颜色 气味 中药的混合气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定 表2 项 目 指 标 白芥子 应检出 水分 ,% ﹤ 10 汞 （以Hg 计），mg/kg ﹤ 1 砷 （以As计），mg/kg ﹤ 2 镉 （以Cd 计），mg/kg ﹤ 5 铅 （以Pb 计），mg/kg ﹤ 10 3.4 微生物指标 Q/SSYJT 001—2019