Q_ZHWK002-2019疫苗终端控制盒.pdf

Q/ZHIT 湖北华威科智能股份有限公司企业标准 Q/ZHWK002 －2019 疫苗终端控制盒产品标准 2019－4－5发布 2019－4－5实施 湖北华威科智能股份有限公司发布 Q/ZHWK002-2019 前 言 本标准由湖北华威科智能股份有限公司提出。 本标准由湖北华威科智能股份有限公司批准。 本标准起草单位：湖北华威科智能股份有限公司。 本标准主要起草人：王瑜辉、王海丽、王磊、徐阿鹏、王满、王华岳、吴朝、戴习兵 本标准于2019年4月5日首次发布。 II Q/ZHWK002-2019 目 录 1 范围1 2 规范性引用文件 1 3 产品分类1 4 定义1 4.1疫苗终端控制盒1 4.2RFID系统2 4.3疫苗智能终端2 5 要求2 5.1环境要求2 5.2疫苗终端控制盒的要求 2 5.3疫苗柜指标（配套产品） 5 6 实验方法5 6.1控制系统要求5 6.2人苗关联系统7 6.3疫苗信息读取指标 7 6.4系统要求7 6.5屏蔽门防射频泄漏 8 7 标识、包装、运输、贮存 8 7.1标识8 7.2包装8 7.3运输8 7.4存放环境8 III 疫苗终端控制盒产品标准 1 范围 本标准规定了本公司生产的疫苗终端控制盒的产品型号及标记、要求、试验方法、检验规则 及标识、包装、运输、贮存。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国疫苗管理法》 《疫苗流通和预防接种管理条例》 《疫苗储存和运输管理规范》2017年版 《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理局2016年版 3 产品分类 YAL- YM XXX 产品型号编号（共3位数字） 疫苗 医药类产品系列 产品型号编号用三位阿拉伯数字表示，百位数表示设备的型号，十位数和个位数表示设备的 编号。 例如： 百位数 设备名称 配置 十位数和个位数 1 疫苗终端控制盒 控制盒+系统 表示1类设备的生产或 出厂编号 4 定义 4.1疫苗终端控制盒 能24小时在线自动采集疫苗柜内疫苗存放的温