保证鲎试验结果准确的探讨.pptVIP

从实验可以看出，温度对鲎试剂的灵敏度影响很大，保温温度在25～41℃之间，随着温度的升高，反应速度也升高，41℃尚未达到反应速度峰值，25℃ 时反应速度已相当快；在41～46℃之间，温度对鲎试剂的灵敏度无明显影响；达到49℃或更高温度时，随温度升高而使酶蛋白逐渐变性，则鲎试剂被破坏，反应速度反而降低。 2）保温时间 将细菌内毒素工作标准品用细菌内毒素检查用水稀释成2λ，进行鲎试验，37℃保温，分别在10、20、30、40、50、70min时观察，发现凝胶的形成状态随着时间的延长而坚固。 因此夏天室温较高，如果试验操作时间太长，细菌内毒素与鲎试剂混合液不等进入反应仪器反应已开始，实际反应时间超过1小时。由于室温不同，冬夏季节、南北地区之间的操作误差将会很大。即使在25℃准室温下操作，操作时间拖得过长，细菌内毒素含量较高时，测定误差也不会小。 谢 谢! 二、鲎试剂项目介绍 1、鲎试剂立项 1988年，本厂是广东省第一家，全国首批获准卫生部（88）卫药准字SJ-04号，并同时获得药品生产企业许可证。 2、国家火炬计划 1989年，本厂鲎试剂项目被列入国家级火炬计划。 鲎试剂活性定向生产工艺，于1991年通过广东省科委组织的科技成果鉴定。 (3)、鲎试剂活性定向生产工艺专利证书 1995年，申报国家发明专