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MDI生产过程的质量控制与检测方法上海市食品药品检验所陈桂良内 容吸入气雾剂简史pMDI产品概述pMDI生产过程的质量控制和方法产品特性检验总结吸入剂发展简史▽FROM: Respir Care 2005: 50(9):1139–1149科学进步促进吸入剂的发展▽理论模型及预测间接测定肺部沉积颗粒大小测定技术和体外测定肺部闪烁扫描法测定肺部沉积药动学和药效学1987年的蒙特利尔协议，禁止了CFC抛射剂的使用。理论模型及预测第一个雾化剂呼吸道沉积的数学模型在1935年由Findeisen提出，简单地使用9个区域划分肺模型，除上呼吸道外，用7段不同的颗粒直径 (0.03? m-30?m)，假设碰撞、沉积和Brown 运动扩散机制，结果发现，当颗粒增大时，沉积的位置向气管近处移动。Landahl 修正了Findeisen模型，增加了口腔和咽喉部、肺胞管尘埃区域和几个不同的呼吸条件：模型将呼吸道分为3个区域：鼻咽部、气管支气管和肺区，并用数种呼吸模式对0.01? m -100? m的颗粒进行计算。全部模型都假设颗粒是球形和密度均一 (1 g/cm3)、确立了空气动力学颗粒直径的概念。在1963年，基于对切下的多个正常成年人肺的细致研究，Weibel 出版了23 区域的肺解剖图解，之后被用于很多的理论模型。△△技术操作原则粒径范围AP测定Dae直接测量分级采样器（CI），多级液体冲击采