Q_TXGLB0019-2016元康 清洁抑菌剂.pdf

Y44 Q/TX 哥鲁巴生物科技（北京）有限公司企业标准 Q/TXGLB0019-20 16 元康®清洁抑菌剂 2016-4-15 发布 2016-4-28 实施 哥鲁巴生物科技（北京）有限公司 发布 Q/TXGLB0019-20 16 前言 按照国家标准化法规定，企业产品无国家标准或行业标准，必须制定企业标准。本标 准的制定是依据卫生部《消毒技术规范》有关要求，及GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分:标准的结构和编写规则》编写。 本标准由哥鲁巴生物科技(北京)有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：陈欣 Q/TXGLB0019-20 16 元康清洁抑菌剂 1 范围 本标准规定了元康清洁抑菌剂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输、贮存等。 本标准适用于本公司以聚－（环己－胍盐－氯化物）和聚－（2－（乙氧基）－乙 氧基乙酯）－氯化胍等为主要原料加工而成的元康清洁抑菌剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB26367 胍类消毒剂卫生标准 GB/T191 包装储运图示标志 GB15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质检总局令（2005）第75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部《消毒技术规范》 （2002 年版） 3 要求 3.1 感官指标 3.1.1 外观： 无色透明液体。 3.1.2 气味：无异味。 3.2 理化指标 应符合表1 的要求 表1 理化指标要求 项目 指标 有效成分含量 以聚环己胍和聚[2－（2 －乙氧基）－乙氧基乙酯]胍 0.1%-0.2% pH 值 4.0-6.0 3.3 稳定性 3.3.1 温度稳定性 产品分别在2℃±2℃下和50℃±5℃下保持120h 后，不应出现变色、分层，不应有沉 淀物或悬浮物等稳定性破坏现象。 3.3.2 储存稳定性 3.3.2.1 短期稳定性 产品在经过5 个完整的冻-融循环后，不应出现分层、沉淀和结晶等现象。 3.3.2.2 长期稳定性 产品在室温下静置24 个月后，应保留无色、无异味，不应出现沉淀、分层和结晶等稳 定性破坏现象。 Q/TXGLB0019-2016 3.4 消毒及抑菌效果 应能通过GB15981 和《消毒技术规范》（2002）的性能评价，原液作用2min，对大肠杆 菌和金黄色葡萄球菌平均抑菌率为100%。 3.5 毒理安全性 要求符合表2 的相关规定