Q_DX WJZ 0003-2014万金 医用器械消毒液.pdf

C19 Q/DX 北京万金兆元消毒技术有限公司企业标准 Q/DXWJZ0003-2014 ® 万金 医用器械消毒液 2014-01-08 发布 2014-01-08 实施 北京万金兆元消毒技术有限公司 发布 Q/DX WJZ 0003-2014 前 言 本企业产品标准依据 《消毒技术规范》与 《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》和国家药典 及有关标准而制定。 本企业产品标准由北京万金兆元消毒技术有限公司制定。 本企业产品标准由北京万金兆元消毒技术有限公司发布实施。 本企业产品标准主要起草人：金耀光、马明娜。 Q/DX WJZ 0003-2014 ® 万金 医用器械消毒液 1 范围 ® 本标准规定了万金 医用器械消毒液的规格、技术要求、检验规则、检验方法、包装、 标志、运输、贮存和有效期等条件。 1.2本标准适用于次氯酸钠、磷酸三钠、焦磷酸钠、氯化磷酸三钠、缓释剂配制而成的万金 ® 医用器械消毒液。 2 引用标准 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件人。凡不是注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T601-2002化学试剂标准滴定溶液的制备 GB5749-2006 生活饮用水卫生标准 GB15981—1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB/T6680-2003 液体化工产品采样通则 JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》（2010年版） 卫监督发 〔2007〕265号 卫生部关于印发 《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和 《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》 《消毒技术规范》（2002年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005年版） 3 原料质量标准 表1 次氯酸钠质量标准 GB19106-2003 指 标 名 称 指 标 有效氯 （以氯计）的质量分数 ≥10％ 游离碱 （以NaOH计）的质量分数 0.1-1.0％ 铁 （以Fe计）的质量分数 ≤0.005％ 重金属 （以Pb计）的质量分数 ≤0.001％ 砷 （以As计） ≤0.0001％ 表2 磷酸三钠质量标准 HG/T2517-2009 指 标 名 称 指 标 外观 白色或微黄色结晶 磷酸三钠 （Na2PO4.12H2O） ≥98% 硫酸盐 （SO-24）