Q_320205 JJ HHCR-2019丰胸仪企业标准.pdf

Q/JJ 无锡佳健医疗器械股份有限公司企业标准 Q/320205 JJ HHCR-2019 丰胸仪 HHCR 2019-08-20 发布 2019-08-20 实施 无锡佳健医疗器械股份有限公司 发布 Q/320205 JJ HHCR-2019 前 言 本标准是依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构与编写》给出的规则进行 编 制的。 本标准贯彻了国家强制性标准 GB 4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全第 1 部分：通用要求》 的相关规定。 本标准由无锡佳健医疗器械股份有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：闫卫涛、王文清、陆乾 本标准于2019 年8 月20 日首次发布。 I Q/320205 JJ HHCR-2019 丰胸仪 1 范围 本标准规定了丰胸仪（型号：HHCR）的分类和命名，要求，试验方法，检验规则，标志与包装、运 输、贮存。 本标准适用于1000Hz 以下的丰胸仪（以下简称产品）。有特殊要求时按合同执行。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验 第2 部分：试验方法 试验A：低温 GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验 第2 部分：试验方法 试验B：高温 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全 第1 部分：通用要求 3 分类与标记 3.1 分类 产品按设计序号分类：用大写英文字母和阿拉伯数字表示。 3.2 标记 产品的型号标记方式表示如下： HHCR 设计序号 3.3 结构组成 产品由主机、皮肤电极和输出导线三部分组成。 3.4 正常工作条件 a)温度范围：10℃～40℃； b)相对湿度：30%～90%； c)大气压范围：86.0kPa～106．0kPa； d)使用电源：DC 6V （+0.3V/-0.6V） AAA×4。 1 Q/320205 JJ HHCR-2019 4 要求 4.1 外观与结构 产品的外表面应整洁，文字、符号和标志应清晰；各种控制装置应安装准确，调节可靠。 4.2 性能 4.2.1 脉冲波形 产品的输出脉冲波形为双相对称矩形脉冲。 4.2.2 输出脉冲频率 产品的输出脉冲频率范围为5Hz～60Hz，允差±15%。 4.2.3 输出脉冲宽度 产品的输出脉冲宽度范围为50us～350us，允差±30%。 4.2.4 输出幅度 产品输出电流幅度范围为0mA～70