Q_000000 HHL 004-2019皇家牌碘消毒液.pdf

Q/HHL 河南省华龙药业有 限公司企业标准 Q/HHL004-2019 皇家牌碘消毒液 2019-07-26 发布 2019-07-31实施 河南省华龙药业有限公司 发 布 Q/HHL004-2019 前言 本标准按照GB/T1.1-2009的规则起草。 本标准由河南省华龙药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：余杰 Q/HHL004-2019 皇家牌碘消毒液 1 范围 本标准规定了皇家牌碘消毒液的要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志、标签、包装、 运输及贮存。 本标准适用于以碘、脂肪醇聚氧乙烯醚为原料经复配工艺制得的皇家牌碘消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 HG/T2672-2013 匀染剂O 《中华人民共和国药典》二部2015年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 3 要求 3.1原料 碘应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 脂肪醇聚氧乙烯醚应符合HG/T2672-2013的规定。 3.2 感官 感官应符合表 1的规定。 表1 项目 要求 形态 液体 色泽 红棕色 气味 具有碘的气味 Q/HHL004-2019 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项目 指标 PH值 2.0-6.0 有效碘含量范围 （g/L) 2～8 ３.４杀灭微生物指标 杀灭微生物指标应符合表３的规定。 表３ 指示菌株 灭杀对数值 作用时间 （min） 悬液法 载体法 大肠菌群 2～5 ≥5.00 ≥3.00