滴丸的制备-(公开课件).pptVIP

滴丸剂的制备工艺与操作 ——咽立爽口含滴丸生产工艺 ） 我们需要了解。。 滴丸的概念 滴丸是指中药提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝制成的丸剂。 滴丸的制备 滴丸的种类 滴制法； 固体分散技术制备 速效高效滴丸 缓释控释滴丸 溶液滴丸 栓剂滴丸 硬胶囊滴丸 包衣滴丸等 滴丸的特点 起效迅速 生物利用率高 使液体药物固体化 增加易挥发性成分的稳定性 滴丸的用药部位多，可以口服 外用 生产车间无粉尘 设备简单 自动化程序高 成本低等 滴丸的载药量小 相应的含药量低 服药量大 基质的要求： 基质 对主药没有影响 即对主药的疗效和检测没有影响 主药对基质没有影响 即不影响基质加热熔化 遇骤冷凝结成固体的特点 基质的分类 水溶性基质 非水溶性基质 聚乙二醇6000 聚乙二醇4000 硬脂酸钠 甘油明胶 硬脂酸 单硬脂酸甘油酯 蜂蜡 氢化植物油 冷凝液 冷凝液的要求： 对主药和基质不溶解 不发生化学反应 冷凝液的密度与液滴的密度要相近 冷凝液的分类 水溶性基质：液状石蜡 植物油 甲基硅油 煤油等 非水溶性的基质：水 或不同浓度的乙醇 药液 基质 冷凝剂 三者的选择顺序 ！药液与基质的配比 仪器设备 工艺流程 常见问题及排除方法 质量控制 滴丸剂的制备工艺与操作 仪器设备 药物调制供应系统 冷却收集系统 循环制冷系统 集丸离心筛系统 DWJ—A型自动滴丸机 DWJ—A型自动滴丸机的特点 采用PLC和人机界面控制，操作方便、直观； 滴罐液面采用自动控制，保证液面的稳定，从而可以使液滴速度保持恒定； 液位控制传感器不接触药液，无须清洗，控制精度高； 滴罐能手动或自动升降 ，调节与冷却缸的距离； 冷却缸采用梯度式加热和冷却技术，可以方便地对冷却缸上下部分的循环液温度进行调整，保证滴丸成形质量； 调料罐可采用气动加压自动供料，供料容积50升，可满足长时间连续生产。 有工艺实验滴头1个，和小批量生产滴头8个，可进行小批量的生产。 工艺流程 常见问题及排除方法 序号 故障现象 发生原因 排除方法 1 粘连 冷却油温度偏低，黏性大，滴丸下降满。 2 表面不光滑 冷却有温度偏高，丸型定型不好 3 滴丸带尾巴 冷却油上部温度过低，药液与冷却油面碰撞成扁形 4 滴丸成扁形 5 丸重偏轻 6 丸重偏轻 质量控制 研究动态 * * * *