安全用药宣传活动医疗器械篇.pptVIP

原理:利用某些物理参数（如电阻、电压、电流等）与环境温度之间的关系，将体温以数字形式显示出来。 优点：测量速度较快、数值显示清晰。 缺点:准确度和精度不高，清洗不便易交叉感染 电子体温计 红外线体温计 红外线体温计（额温型、耳温型）：利用红外接收原理测量人体体温的测量计。 优点：性能稳定、示值较准确、无安全隐患、检测速度极快（2秒）、数值读取方便 缺点：价格较贵 隐形眼镜 隐形眼镜为第三类医疗器械，使用风险较高，经营企业必须获得《医疗器械经营许可证》方可经营。 若质量（包括护理液）有问题或使用不当，会引起角膜水肿和角膜机械性损伤，可能产生角膜炎和角膜溃疡，严重的会导致角膜混浊，甚至失明。 注意事项：不要在网上购买隐形眼镜；购买时应配合销售人员做好人员信息登记以便回访，并索取购买凭证；彩色隐形眼镜比透明隐形眼镜风险更大，应避免长时间配戴 助听器? 类型：盒式 、耳背式 、耳道式 、深耳道式 选配助听器时，应根据医生的诊断，到专业的助听器类医疗器械经营企业，征求专业人员的意见，进行测试选配 免费体验型 主要类型：温热理疗床、高电位治疗仪等 主要功能：一般用作肌肉、关节损伤或疼痛的辅助治疗 监管要求：不得在宣传中夸大产品功效，不得添加产品适用范围，也不得利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点，以专业术语或者无法证实的演示误导消费者 免费体验型 注意事项 保留凭证：保存好购买发票及合同。 不去无证企业：部分企业未取得经营许可证或备案证，经营风险较大，如对企业资质有疑问可向我局咨询。 加强沟通：因该类产品单价较大，老年朋友在购买该类产品前，应与子女充分沟通，避免不必要的矛盾 结语 随着我国人民生活水平的提高和医疗体制改革的逐步深入，器械的使用量会不断上升，诊断类和治疗类、家用类医疗器械的使用会更加广泛和频繁。 但是，由于我国医疗器械的监管历史较短，法律体系还不完善，监管工作仍处于初级阶段，政府对医疗器械市场和使用的监管还远远不够到位。 所以，本次宣传旨在普及医疗器械基本知识，提高消费者安全使用医疗器械的意识，倡导合理消费、正确使用家用医疗器械，在就医过程能多关注医疗机构器械的使用。 我们相信，只有消费者的关注和监管部门的监管形成合力，才可以给合理、安全使用医疗器械提供较为有效的保障。 谢谢 人工乳房 诊断试剂 手动护理床 手动轮椅 一次性使用创口脉冲冲洗系统 牙科手机 牙科综合治疗机 义齿（假牙） 生物显微镜 微创手术器械---腹腔镜手术 返回 一次性使用心电电极 医用缝合针 常用的家用医疗器械有哪些？ 医疗器械产品上万种，绝大多数在医院使用，但也有部分家用医疗器械。常见的有： 助听器、隐形眼镜、家用理疗和治疗仪、体温计、血压计、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸、排卵试纸、避孕套、轮椅、制氧机、雾化器等。 第二部分 医疗器械的管理 医疗器械的生产经营有哪些要求？ 医疗器械的生产和经营实行许可/备案制度 生产第二、三类医疗器械的生产企业必须取得《医疗器械生产许可证》，生产第一类医疗器械的生产企业必须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》 经营第三类医疗器械的经营企业必须取得《医疗器械经营许可证》，经营第二类医疗器械的经营企业必须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》 第二、三类医疗器械产品生产前必须经过注册，取得《医疗器械注册证》，第一类医疗器械必须经过备案，取得《第一类医疗器械备案凭证》　 生产第二、三类医疗器械，应当通过临床验证。 医疗器械产品是如何审批的？ 一类医疗器械: 备案凭证，设区的市 程序较简单，证件无有效期 二、三类医疗器械: 注册证，省级和国家级 审批严格程序复杂，有效期5年 医疗器械的证号是如何规定的？ 一类产品备案凭证：省市简称（进口为“国”）+“械备”+备案年份+流水号+“号”，如浙甬械 二类国产产品注册证：省简称+“械注准”+注册年份+“2”+类代号+流水号，如浙械注准20142540002 三类及进口产品注册证：“国械注”+“准/进/许”+注册年份+“3/2”+类代号+流水号，如国械注准20143540005 第三部分 购买、使用医疗器械注意事项 消费者购买医疗器械时应注意什么？ 有证单位购买---《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》 仔细查看----包装完好、有效期内、有注册证、有说明书 详细询问----适用范围（核对说明书）、使用方法、注意事项 如何区分医疗器械和一般民用产品？ 看包装-