临床用钙剂及主要原料成分分析和评价.docVIP

???? 临床用钙剂及主要原料成分分析和评价 ???? ????钙营养状况调查显示，我国属于低钙摄入国家［1，2］。建国以来4次大规模膳食调查结果一致表明，我国居民每天钙平均摄入量不足500mg，不少省份低于400mg，此值不足营养学会1988年制定的有关营养素膳食推荐量标准(RDA值中规定成人每日800mg)的50%［3］。有关资料显示，各国都根据正常人的营养需求制定有每日钙的推荐摄入量标准：美国生长期少年儿童为1500mg/日，成人为800mg/日；日本钙推荐摄入量为成年人600mg/日，世界卫生组织推荐绝经后妇女钙的摄入量为1500mg/日。钙摄入不足，会影响生长发育并可致多种疾病，最普遍发生的则是骨质疏松症。钙营养不良不仅是儿童，也已成为老年群体的重要营养问题。为对国民补钙提供可靠的参考，我们对收集到的临床用钙剂及原料成分进行了测定。1　材料和方法1.1　材料：扇贝壳粉、牡蛎壳粉、活性钙粉(山东省蓬莱市蓬莱海洋生物化工有限公司)、醋酸钙(烟台中策制药有限公司)、碳酸钙(山东省济南市齐鲁药厂)、钙健(中国人民解放军总医院微量元素室)、石决明(解放军总医院中药房)、钙尔奇-D(中美合资苏州立达制药有限公司)、益钙灵(保定益钙灵药厂)、珍珠粉(张家港市珍珠实验综合厂)、真珠钙(中外合资中山京祥营养补品有限公司)、活性钙片(广州光华制药厂)、凯思立(挪威奈科明制药有限公司Nycomed Pharma AS, Aslo, Norway)、Aktive Kalk(德国，由热带植物提取)、 Viva Kalk(德国Viva公司. 50677科隆)。1.2　主要仪器：GGX-II型火焰原子吸收分光光度计。钙、锌、铜、铁、锰的空心阴极灯。Philip公司PW-1700型 X射线衍射分析仪。Orion Research Model 901 型酸度计。2　结果2.1　几种钙剂及主要原料成分中钙和微量元素分析结果参见表1。 表1　钙剂及主要原料成分钙与微量元素含量 钙剂 Ca(mg/g) Zn(μg/g) Cu(μg/g) Fe(μg/g) Mn(μg/g) 扇贝壳粉 354 13.21 11.28 97.5 15.21 牡蛎壳粉 346 6.85 9.40 40.8 12.15 碳酸钙 351 11.05 10.93 439.5 23.96 鲍鱼壳粉 348 14.72 9.44 259.1 10.02 (石决明) 钙　健 338 25.30 9.10 69.7 6.74 钙尔奇-D 300 73.12 8.26 21.8 8.26 益钙灵 450 9.80 14.06 49.0 14.92 珍珠粉 327 10.98 10.18 120.7 78.74 真珠钙 328 10.47 10.47 66.1 83.25 活性钙片 210 17.15 3.58 119.5 19.78 凯思立 249 11.35 2.78 62.1 4.15 Aktive Kalk 16 115.10 31.88 181.2 55.41 (植物性来源) Viva Kalk 95 9.24 2.31 58.4 5.31 (口服泡腾片) 　　注：Viva Kalk(德口服泡腾片) 4.25g/片 2.2　钙剂及主要原料成分水溶液pH值测定结果见表2。 表2　钙剂及主要原料成分水溶液pH值测定结果 钙剂名称 重量(g) pH值 扇贝壳 0.5040 8.58 牡蛎壳 0.4587 7.94 碳酸钙 0.5028 7.46 钙　健 0.5167 7.66 钙尔奇-D 0.5028 8.15 石决明 0.5242 7.63 益钙灵 0.5552 12.37 珍珠粉 0.5118 8.49 真珠钙 0.5078 8.08 活性钙片 0.5040 12.40 醋酸钙 0.5034 7.53 　　注：所称重量样品置于40ml纯水中，过夜后过滤，再作pH值测定 2.3　钙制剂钙溶出度测定结果见表3。 表3　几种钙制剂钙溶出度一览表 钙剂名称 标示钙含量 实测钙含量 实际溶出量 溶出度(%) 葡萄糖酸钙片 44.6 44.9 33.5 75.1 盖天力片 25.0 25.5 20.3 81.2 活性钙片 25.0 25.4 19.8 79.2 真珠钙胶囊 120.0 114.6 49.1 40.9 钙尔奇-D(美) 600.0 600.5 595.8 99.3 钙健 160.0 160.0 159.0 99.4 注：表中溶出量为每单位(片、粒、包)制剂钙含量；人工胃液(37±0.5)℃,45分钟后过滤作溶出度测定 　　溶出度测定：取各种钙制剂样品6片，人工胃液900ml，(37±0.5)℃，100转/分，45分钟(药典95版二部，附录XC第一法)取溶液