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重庆市消毒产品生产企业卫生许可
申
请
表
申请企业名称:_________________
申请企业法人代表(负责人):_________ _
申请企业注册地址:_______________
申请企业生产地址:_________________
企业生产方式:_________________
企业生产项目:_________________
消毒产品类别:_________________
填 表 日 期:_______________ __
重庆市卫生和计划生育委员会制
填 表 说 明
申请资料为 A4 规格纸打印(中文用宋体小 4 号字,英文为 12 号字),申请表用 钢笔或签字笔填写或打印。
申请材料内容完整、清楚、无涂改,申请材料中同一项目地填写一致,无前后 矛盾。
申请表及申报材料一份,每页加盖单位公章或盖骑缝章,申请材料根据目录顺 序装订成册。
填表有关要求如下:
企业名称:填写企业全称。
企业性质:全民、集体、合资、独资、个体等。
生产方式:生产、分装。
生产项目:卫生用品、消毒剂、消毒器械。
生产类别:按照《生产类别分类目录》填写,不得注明具体产品的名称, 有净化要求的,需注明净化级别。
、
、
生产企业名称
生产企业注册地址
生 产 地 址
法人代表(负责人)
企业性质
电 话
联 系 人
传 真
邮 编
保 证 书
本申请表中申报的内容和所附资料真实、合法,符合国家有关规范 标准和规定,如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此造 成的一切后果。
生产企业(公章): 法定代表人(签字):
年 月 日
所附资料(按下列顺序装订)
1.消毒产品生产企业卫生许可申请表
2.企业工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书、法人代表身份 证复印件
3.生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)
4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图(其中应标注企业总面积 生产车间使用面积及有净化要求的车间面积)
5.生产工艺流程图;
6.生产和检验设备清单(附件 1-2)
7.质量保证体系文件(附件 3)
8.拟生产产品目录
9.生产环境和生产用水检测报告
10.分装企业还应提供以下材料
(1)大包装产品企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承 诺书
(2)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书
(3)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件
(4)大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品,还应提供该产品
的卫生许可批件复印件
11.市卫生计生行政部门要求提交的其他材料
(1)不须卫生部许可的消毒产品提供产品法定检测机构合格检验报告 原件
(2)拟生产产品的标签及说明书清样
(3)企业职工总数、从业人员数、持健康合格证明人数及卫生知识培 训合格人数与证明
(4)检验人员与卫生管理人员培训证明
市卫生监督机构审核意见:
经办人: 处长: 局长:
(公 章)
年 月 日
市卫生计生行政部门审批意见:
(公 章)
年 月 日
卫生许可证号:(渝)卫消证字( )第 号
发证日期
经办人(签名)
有 效 期
负责人(签名)
领件人
(签名)
备 注:
附件 1
单位生产设备清单
设备编号
设备名称
型号规格
数量
用途
制造商
附件 2
单位检验设备清单
设备编号
设备、仪 器名称
型号规格
数量
用途
制造商
附件 3:
质量保证体系文件目录 1、消毒产品生产标准操作规程 2、人员岗位责任制度 3、生产人员个人卫生制度 4、设备采购和维护制度 5、卫生质量检验制度
留样制度
物料采购制度
原材料和成品仓储管理制度
销售登记制度
产品投诉与处理制度
不合格产品召回及其处理制度
附件 4
单位产品目录
序号
产品名称
使用对象或范围
剂型/型号
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