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药品招标的基础培训 一、 药品招标的定义 招标：招标是一种特殊的交易方式和订立合同的特殊程序。招 标概念有广义与狭义之分。广义是招标是指由招标人发出招 标公告 或通知，邀请潜在的投标商进行投标，最后由招标人通过对各投标 人所提出的价格、质量、 交货期限和该投标人的技术水平、财务状 况等因素进行综合比较，确定其中最佳的投标人为中标人，并与之 最终签定合同的过程。当人们笼统地提招标是，通常指广义的招标。 狭义的招标是指招标人根据自己的需要，提出一定的标准或条件， 向潜在投标商发现投标邀请的行为。当招标与投标一起使用时，则 指狭义的招标。 药品集中招标采购：药品集中招标采购是指多个医疗机构通过 药品集中招标采购组织，以招投标的形式购进所需药品的采购方式。 目前是中国最普遍的药品招标方式。其目的是为了保证城镇职工基 本医疗保险制度的顺利实施，从源头上治理医药购销中的不正之风， 规范医疗机构药品购销工作，减轻社会医药费用负担。药品集中招 标采购范围一般为城镇职工基本医疗服务的临床使用药品。常规使 用及用量较大的药品必须实行药品集中招标采购。 二、药品招标的背景 中国公立医疗机构在 20 世纪 90 年代初期进行药品集中采购探 索，是因为当时的药品流通秩序混乱，药品购销中存在不正之风， 并有愈演愈烈的趋势。为规范医疗机构的购药行为，2001 年年底， 卫生部开始会同有关部门在全国范围内推行药品集中招标采购。 三、  药品招标的模式 中国现行的主要的药品招标模式有：四川的“挂网”模式、云 南的宣威模式、上海的闽行模式、青岛和鹤壁模式、南京医院托管 模式、苏州模式、浙江模式、宁夏“三统一”模式等。有代表性的 主要有四种，即传统招标模式、竞价模式、挂网模式、医院托管模 式。 四、  药品招标的工程流程 药品招标大致可分开标、投标、竞标、确标、勾标五大流程。 细节上各地有所不同。以下是所有流程的图解。 限价：招标前事先由政府机构确定挂网价格限制的范围和标准， 先设计一道价格门槛，投标产品必须符合门槛价格，否则将被淘汰。 报价：挂网规则通常要求投标企业在一定的时间内或一定的次 数，进行网上报价。 议价：议价通常是留给临床上必须、独家产品无法替代、价格 不被招标机构认可的产品的一次机会。议价的方式通常有两种，一 是面对面议价，此种议价方式由于可以与专家进行当面的沟通，可 以传递给专家个更多的信息，通常易于把握；二是人机对话议价， 此种议价方式由于没有当面的陈述，往往只有在价格上做出让步。 确标：确标是投标人对挂网结果的认定。如有疑义的可由被授 权人提交书面材料进行申诉 勾标：勾标是招标的最后一个环节，可却是销售工作的开始。 接收投标资料发放 ID 及确认委托人报送资料确认维护 接收投标资料 发放 ID 及确认委托人 报送资料确认维护信息 发售采购文件 购买标书及 ID 准备纸质资料 发布资料确认时间表 网上再次确认投标资料 预报价公告及公示 填写预报价确认报价 竞价报价 人机对话或现场对话 同意限价入围或不同意 自行采购品种 公示中选配送商 选择配送商 医院选择药品 与医院建立供销关系 建立采购合同 与医院签订供销合同 执行采购 执行采购 生产企业做标前动员 准备及投递增补资料 做物价备案等准备工作 准备竞标 发布采购文件讨论稿 发布采购目录增补方案 发布招标公告 品种分流 配送商报名 配送商遴选 采购项目的执行 直接入围 直接限价入围品种 议价品种/限价议价品 竞价品种/限价竞价品 药品招投标流程图解 种 种 公示入围品种 确认入围品种 公示入围品种 确认入围品种 公示中标品种 五、药品投标资料的构成 1.从各地招标文件对投标资料的要求来看，投标所需要准备的材料 基本保持一致。但由于地区差异及各地招标办对招标要求不同，所 需要准备的投标材料将会有较大差异。 2.一般投标资料的准备，主要分为 药品生产企业主体册 企业法人营业执照 药品生产许可证 组织机构代码证 商标注册证 税务登记证（地税） 税务登记证（国税） 增值税纳税申报表 药品 GMP 证书 药品生产企业产品册 药品注册批件（原料药） 省级药品检验报告（原料药 最近三批次） 新药证书 药品注册批件（制剂） 国家药品标准 省级药品检验报告（制剂 最近三批次） 产品说明书原件 药品生产工艺流程图(包装设计稿) 原料来源证明（公司没有原料药批件之品种） 物价文件册 生产企业所在地省级物价 企业自主定价文件 招标所在地物价备案文件 企业资质文件汇编册 企业获奖证明、立项证明、高科技企业证明、对公益事业支持证 明、品牌知名度（有关于该产品的在当地或全国学术杂志上发表的 论文）、产品竞争优势等相关文件 产品临床资料汇编册 各产品临床疗效评价、学术文献等 3.海虹会员需准备的资料： （投标）确认函 产