黄热减毒活疫苗.PDFVIP

定 黄热减毒活疫苗 Huangre Jiandu Huoyimiao Yellow Fever Vaccine ，Live 本品系用黄热病毒减毒株接种鸡胚，经培养、收获组织、研磨、离心收获病毒上清液、 加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防黄热病。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合 “凡例”的有关规定。 2 制造 2.1 生产用鸡胚 毒种传代和制备及疫苗生产用鸡胚应来源于SPF 鸡群。 2.2 毒种 2.2.1 名称和来源 生产用毒种为黄热病毒17D-204 减毒株。 2.2.2 种子批的建立 应符合 “生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。 2.2.3 种子批毒种的检定 主种子批应进行以下全面检定，工作种子批应至少进行2.2.3.1～2.2.3.7 项检定。 2.2.3.1 鉴