注射用醋酸去氨加压素说明书.PDF

注射用醋酸去氨加压素说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：注射用醋酸去氨加压素 英文名称：Desmopressin Acetate For Injection 汉语拼音：Zhusheyong Cusuan Qu，anjiayasu 【成份】 化学名称：醋酸去氨加压素，即巯基丙酰-L-酪氨酰-L-苯丙氨酰-L-谷氨酰氨酰-L-天冬 酰氨酰-L-半胱氨酰-L-脯氨酰-D-精氨酰-L-甘氨酰胺醋酸盐 （1 6-二硫环） 化学结构式： 分子式：C46H64N14O12S2 ，xC2H4O2 分子量：1069.20 辅料：甘露醇 【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。 【适应症】 1、在介入性治疗或诊断性手术前，使延长的出血时间缩短或恢复正常；适用于先天性 或药物诱发的血小板机能障碍、尿毒症、肝硬化及不明原因而引起的出血时间延长的患者。 使延长的出血时间缩短或恢复正常。 2、对本品试验剂量呈阳性反应的轻度甲型血友病及血管性血友病的患者，可用于控制 及预防小型手术时的出血。在个别情况下，本品甚至会对中度病情的患者产生疗效。禁用于 II B型血管性血友病患者。 3、中枢性尿崩症 本品可用于治疗中枢性尿崩症。给药后可增加尿渗透压，降低血浆渗透压，从而减少尿液排 出，减少排尿次数和夜尿。 4、肾尿液浓缩功能试验 本品可用作测试肾尿液浓缩功能，有助于对肾功能的诊断；对于诊断尿道感染的程度尤其有 效；膀胱炎有别于肾盂肾炎，因此并不会引起低于正常值的肾尿液浓缩功能。 【规格】 （1）4µg （按去氨加压素计为3.56µg） （2）15µg （按去氨加压素计为13.4µg） 【用法用量】 1、 控制出血或手术前预防出血 每支用 1ml生理盐水溶解，再按体重0.3微克/公斤的剂量，用生理盐水稀释至50～100 毫升，在15～30 分钟内静脉滴注；若效果显著，可间隔时间为6～12小时重复给药1～2 次；若再次重复给药可能会降低疗效。 对血友病患者VIII:C 的预期增加值应按使用第VIII因子浓缩物的同一标准衡量。一些病例 在重复给药后疗效降低，因此应定期监测VIII:C 的水平，同时必须监测患者的血压。如果 给药后血浆内的VIII:C的浓度并未达到预期的增加值，则可协同使用第VIII因子浓缩物。 治疗血友病患者时，应与血液检测室配合。 使用本品前测定凝血因子的浓度及出血时间。使用本品后血浆中VIII:C 及vWF:Ag会 显著增加，但目前仍不可能在使用本品前后，对这些因子的血浆浓度和凝血时间之间建立任 何相关关系。所以在可能的情况下，应测试本品对每个患者出血时间的影响。测试出血时间 应尽量采用标准的方法(例如SimplateII)。测试出血时间和血浆凝血因子浓度时，应在与 血液检验室的合作及咨询的情况下进行。使用本品时应注意监测患者的血压。 2、中枢型尿崩症 当鼻腔给药不适合时可使用本品注射液，根据患者的尿量和尿渗透压而调整剂量。 静脉注射常用剂量：成人每天1～2次，每次1～4微克；一岁以上儿童每天 1～2次，每次 0.1～1微克；由于1岁以下儿童的用药经验有限，建议首剂量为0.05微克，然后根据患者 的尿量和电解质状态进行滴定。 本品注射液通常采用静脉给药，但有需要，也可进行肌内或皮下给药。 3、肾尿液浓缩功能试验 成人肌内或皮下注射的常用剂量为4微克 （1毫升）；一岁以上儿童每天1～2微克； 一岁以下的婴儿剂量为0.4微克。建议对儿童首先使用鼻腔给药的制剂。 使用本品后一小时内排出的尿液应不计入，此后的8小时内收集尿液两次以测量尿渗透压。 应注意限制饮水量，同时参阅 “特别警告”事项。 多数患者使用本品后尿渗透压的正常值为800m0sm/Kg。若低于这个水平，应重复试验；若 仍低于该值，表明肾尿液浓缩功能受到损害，应对病人做进一步检查以便确诊。 【不良反应】 常见 （1/100）的副作用 一般反应：头痛；高剂量时可引起疲劳。 循环系统：高剂量会引起血压－过性降低及反射性心动过速；给药时面部潮红。 肠胃系统：胃痛及恶心。 偶见 （1/1000）的副作用 一般反应：高剂量时可产生眩晕现象。 使用本品时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症及其并发症状 （头痛、恶心/呕吐、血 清钠降低和体重增加，更严重者可引起惊厥）。 个别病例报道出现皮肤过敏和更为严重的全身过敏反应。 少见情绪障碍。曾报道儿童患者用药后出现