gmp空调净化系统施工.pptxVIP

空气洁净技术：创造洁净空气环境的一门技术。 空气洁净度：洁净环境中空气的含尘（微粒）程度。;;1940年美国出现第一座洁净室 1950年高效空气过滤器问世 1961年世界上最早的洁净室标准即美国空军技术条令203形成 1963年底颁发了洁净室第一个军用部分的联邦标准FS209（层流概念） 1967年美国颁布美国航空宇宙局标准（生物洁净室标准） 80年代初美国、日本研制成0.1um级超高效过滤器 ;二、洁净室（区）概念;;三、洁净室净化系统设计;空气净化系统的三级过滤示意图;单风机净化空调系统空气处理流程图;净化空调系统;三效过滤★★;;粗效过滤器 一般由粗、中孔泡沫塑料、涤纶无纺布、化纤组合滤料等作为滤材。;;高效过滤器:主要采用超细玻璃纤维滤纸、石棉纤维滤纸作为滤材,过滤效率≥99.9% 。;高效过滤器;;;四、生物洁净技术的原则★★;五、洁净室形式分类★★;乱流;层流;洁净室空气气流方式 A级和B级区域通常采用顶送底回;ReturnAir;六、新版GMP洁净级别的变化;;新老GMP风速与换气次数标准比较;中国 GMP（1998 修订）;28;洁净区微生物监测的动态标准(1)如下：;;;;压差计;新版GMP洁净度级别规定;洁净度级别设置;新版GMP洁净度级别规定;新版GMP洁净度级别规定;新版GMP洁净度级别规定;设置净化空调系统和洁净室绝不是提高药品生产质量的唯一途径。药品的