灭菌检漏岗位标准操作规程.docVIP

----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 灭菌检漏岗位标准操作规程 目的： 建立灭菌检漏岗位的标准操作，确保操作达到标准化、规范化。 2. 范围： 适用于灭菌检漏岗位标准操作。 3. 职责： 岗位操作人员对本标准的实施负责；QA检查员负责监督。 4. 程序： 4.1. 操作前准备： 4.1.1. 4.1.2. 将“清场合格证” 4.1.3. 4.1.4. 4.2. 灭菌检漏操作： 4.2.1. 4.2.2. 4.2.3. 数，先抽真空，后注入水浸没药品，1—2分钟开始排水，将水排净。 4.2.4. 4.2.5. 干燥结束后，按“开门” 4.3. 清场： 4.3.1. 4.3.2. 4.3.3. 4.3.4. 4.3.5. 清场结束填写清场及设备清洁记录，并由QA检查员检查确认清场合格后，贴挂“清场合格证”及“已清洁” 4.4. 质量标准： 4.4.1. 4.4.2. 抽真空时，内柜压力应在－0.078Mpa 4.5. 质量控制及复核： 4.5.1. 4.5.2. 4.5.3. 4.6. 注意事项： 4.6.1. 4.6.2. 4.7. 异常情况处理： 4.7.1. 4.7.2.