Q_360982 XWP 007-2019苦参抑菌凝胶.pdf

Q/XWP 江西小顽皮健康产业有限公司企业标准 Q/XWP007-2019 苦参抑菌凝胶 2019-09-13发布 2019-09-15实施 江西小顽皮健康产业有限公司 发布 Q/XWP 007-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写 给出的规则编写。 本标准由江西小顽皮健康产业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：周庆根。 I Q/XWP 007-2019 苦参抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了苦参抑菌凝胶的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标 签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以苦参、千金藤、芦荟胶、红花籽、黄柏、蛇床子中药提取物为原料，加入醋酸氯 已定、苯扎氯铵、维生素E、甘油、A.SPA与凝胶基质卡波姆经融解、配置、灌装、包装制成的苦参抑 菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191—2008 包装储运图示标志 GB 15981—1995 消毒与灭菌效果的评价方法和标准 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070—2005 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部《消毒技术规范》（2002年版） 《中华人民共和国药典 2010年版 《消毒产品生产企业卫生规范 《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》（卫法监发[2003]214号） 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫监督发[2005]426号） 《中华人民共和国药典》一部、二部2010年版 《定量包装商品计量监督管理办法 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1.1 原辅料 苦 参 、 千 金 藤 、 芦 荟 胶 、 红 花 籽 、 黄 柏 、 蛇 床 子 中 药 提 取 物 ， 3.1.2 应符合《中华人民共和国药典 2010年版的要求。苦参、千金藤、芦荟胶及生产工艺的质量应 符合附录A的要求。 3.2 醋酸氯已定、纯化水 应符合《中华人民共和国药典》（2010年版）二部的要求。 3.3 感官要求 淡黄色或棕色液体，无肉眼可见外来杂质 3.4 理化指标 应符合表1的规定。 表1 理化指标 项目 指标 PH值 4.0～6.5 醋酸氯已定（%） ≤0.08%～0.24% 3.5 抑菌率 1 Q/XWP 007-2019 应符合表2的规定