Q_371421DZKB002-2019医备 95%酒精消毒液.pdf

Q/371421DZKB002 德州柯邦消毒制品有限公司企业标准 Q/371421DZKB002—2019 医备®95%酒精消毒液 2019 -9- 4 发 布 2019 -9-4 实 施 德州柯邦消毒制品有限公司 发布 Q/371421DZKB002—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准于2019年05月二次发布并实施。于2019年9月第二次修订。 本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 本标准起草单位：德州柯邦消毒制品有限公司。 本标准主要起草人：郑金燕。 Q/371421DZKB002—2019 医备®95%酒精消毒液 1 范围 本标准规定了医备®95%酒精消毒液的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法，检 验方法，标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于以乙醇为主要有效成分的医备®牌95%酒精消毒液（以下简称消毒液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 卫生部 《消毒技术规范》 2002年版 《中华人民共和国药典》 （2015版） 卫生部 《化妆品卫生规范》 （2007版） 国家质量监督检验检疫总局第95号令 《定量包装商品计量监督管理办 》 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005年版） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令第95号 《定量包装商品计量监督管理办 》 GB10343 食用酒精 GB26373-2010乙醇消毒剂卫生标准 3　要求 3.1 原料指标 原料指标应符合表1的规定。 表1 原料名 原料级 原料纯度 称 别 乙醇 食用级 大于 95% 水 纯化水 医用级，符合 《中华人民共和国药典》2015 版项下要求，不含任何 添加剂。 3.2　外观 无色澄清透明液体，无杂质，无沉淀，具有乙醇固有的气味。 3.3　理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表 2 项目 指标 Q/371421DZKB002—2019 乙醇含量，% （V /V） 90%-100% 稳定性 2 年 乙醇含量降解率≤10% p