Q_DC 003-2019神芙 抑菌油企业标准.pdf

ICS Q/DC 江西鼎诚生物科技有 限公司企业标准 Q/DC 003-2019 代替Q/DC 003-2016 ® 神芙 抑菌油 2019 -02- 16 发布 2019- 02-20 实施 江西鼎诚生物科技有限公司 发 布 Q/DC003-2019 目 次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件 1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 4 7 标志、包装、运输、贮存 4 I Q/DC003-2019 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》。 本标准代替了Q/DC 003-2016 《神芙®抑菌油》。 本标准与Q/DC 003-2016 相比，主要变化如下： ——更新了规范性引用文件的年代号。 ——删除了部分引用标准中的年代号。 ——增加了有害物质限量指标。 本标准起草单位：江西鼎诚生物科技有限公司。 本标准主要起草人：邱永辉。 II Q/DC003-2019 ® 神芙抑菌油 1 范围 本标准规定了神芙®抑菌油的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检测规则和标志、包装、 运输和贮存。 本标准适用于以丁香油、肉桂油、当归油、松节油、薄荷油、醋酸氯己定等为原辅料，经混合配制、 灌装等主要工艺加工制成的神芙®抑菌油。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一、二、四部 （2015 年版） 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部 （2002 年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发 〔2009 〕53 号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 〔2005 〕426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令第75号 3 要求 3.1 原、辅料要求 3.1.1 丁香油、肉桂油、当归油、松节油、薄荷油 应符合 《中华人民共和国药典》一部的规定。 3.1.2 醋酸氯己定 应符合 《中华人民共和国药典》二部的规定。