《安特尔生命之窗》.ppt

试验设计 患者： 3个医疗中心：解放军总医院，北京大学第三医院，北京朝阳医院 随机入组144例少弱精子症患者，最后完成随访129例，其中十一酸睾酮组85人，安慰剂组44人，平均34岁，不育病史最长10年，最短的2年 方案： 多中心、随机、单盲、安慰剂对照的前瞻性研究 3个月治疗期 十一酸睾酮组给予十一酸睾酮胶囊40mg口服，每日2次 安慰剂组给予外观类似的淀粉胶囊口服，每日2次 3个月治疗结束时，复查 疗效指标： 主要包括精液量、精子密度、精子活力、精子活率、精子畸形率、精子果糖和血睾酮 试验设计 两组患者基线指标并无显著差异 治疗前的基线值相比，十一酸睾酮组和安慰剂组精液量、精子密度、精子活力、精子活率、精子畸形率、精子果糖和血睾酮均无统计学差异 3个月治疗结束后，安慰剂组上述指标均无统计学差异 安慰剂组患者治疗前后指标无统计学差异 3个月治疗结束后，治疗后与治疗前相比，精液量升高(P0.05) 精子活力、精子活率、精子果糖、血睾酮升高(P0.01) 精子畸形率降低(P0.01)，差异均具有统计学意义 精子密度亦有改善，但差异无统计学意义(P=0.0700) 睾酮治疗组患者治疗前后精液指标具显著差异 3个月治疗结束后，睾酮组与安慰剂组相比，精液量升高(P0.05) 精子活力、精子活率、精子果糖、血睾酮升高(P0.01)， 精子畸形率降低(P0.01)，差异有统计学意义； 精子密度亦有改善(P=0.467)，但差异无统计学意义 睾酮和安慰剂组治疗后精液指标具显著差异 小剂量雄激素补充治疗可提高特发性不育(少弱精子症)患者的精液量、精子活力、精子活率、精子果糖、血睾酮，降低精子畸形率 结 论 3.十一酸睾酮和他莫昔芬联合用药 显著改善特发性不育患者的精液指标 Adamopoulos DA, Nicopoulou S, Kapolla N,et al.The combination of testosterone undecanoate with tamoxifen citrate enhances the effects of each agent given independently on seminal parameters in men with idiopathic oligozoospermia.Fertil Steril 1997;67(4):756-62. 研究设计 治疗前、治疗3个月和6个月时，评估内分泌活性、睾丸体积和精液指标 80例特发性不育男性 安慰剂组 (n=20) TC治疗组(n=20) TU治疗组 (n=20) TU和TC联合治疗组(n=20) 用量：他莫昔芬10mg，一日2次；十一酸睾酮 40mg，一日3次； TC：他莫昔芬 TU：十一酸睾酮 不同治疗组精子密度的变化 精子密度(×106/ml) 睾酮联合他昔莫芬显著增加精子密度 联合治疗组 他昔莫芬组 睾酮组 安慰剂组 A. 和自身基线相比，P0.01 B. 和安慰剂组相比，P 0.02. C. 和自身基线相比，P 0.001 D. 和安慰剂组相比, P 0.05. E. 和睾酮组相比，P 0.05. F. 和他昔莫芬组相比，P 0.05 AB CD A A B ABD 不同治疗组精子活力的变化 精子活力(%) 睾酮联合他昔莫芬显著增加精子活力 联合治疗组 他昔莫芬组 睾酮组 安慰剂组 A. 和自身基线相比，P0.01 B. 和安慰剂组相比，P 0.02. C. 和自身基线相比，P 0.001 D. 和安慰剂组相比, P 0.05. E. 和睾酮组相比，P 0.05. F. 和他昔莫芬组相比，P 0.05 C CF 不同治疗组功能性精子数的变化 精子数量(×106/ml) 睾酮联合他昔莫芬显著增加功能性精子数 联合治疗组 他昔莫芬组 睾酮组 安慰剂组 A. 和自身基线相比，P0.01 B. 和安慰剂组相比，P 0.02. C. 和自身基线相比，P 0.001 D. 和安慰剂组相比, P 0.05. E. 和睾酮组相比，P 0.05. F. 和他昔莫芬组相比，P 0.05 CD CDEF C A AD AD TU联合他莫昔芬治疗组精子完整性及受精能力标记物苯胺和顶体酶有显著变化，这两者均显示出改善征象，前者显著降低，后者明显升高 TU联合他莫昔芬治疗组L-肉碱和基线相比显著升高 各研究组苯胺和顶体酶和游离L-肉碱的变化 A. 和自身基线相比，P0.01 B.和自身基线相比，P 0.001 C. 和自身基线相比，P 0.02 结 论 联合治疗组 精子数量、精子形态和活力、功能性精子数增加 苯胺蓝染色精子比例下降，核成熟更为理想，精子活力更佳 顶